Szczepionki przeciwko COVID
Pierwsze adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19 zarejestrowane w UE
1 września 2022 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zarekomendował dopuszczenie do obrotu dwóch adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19. Następnego dnia Komisja Europejska wydała decyzję o dopuszczeniu obu szczepionek do stosowania na terenie UE.
- Zaktualizowane szczepionki przeciw Covid-19
- Jak działają adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19?
- Co zawierają adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19?
- Kto może być zaszczepiony adaptowanymi szczepionkami przypominającymi przeciw Covid-19?
- Działania niepożądane adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19
- Monitorowanie bezpieczeństwa adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19
- Kiedy adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19 będą dostępne w Polsce?
Zaktualizowane szczepionki przeciw Covid-19
Nowe szczepionki zostały zarejestrowane pod nazwami:- Comirnaty Original/Omicron BA.1 (firm Pfizer/BioNTech) »
- Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (firmy Moderna) »
Jak działają adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19?
Szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 są adaptowanymi wersjami pierwotnych szczepionek Comirnaty i Spikevax. Oprócz pierwotnego szczepu SARS-CoV-2 są one ukierunkowane na podwariant Omikron BA.1.
Co zawierają adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19?
Szczepionka Comirnaty Original/Omicron BA.1 zawiera tozinameran (informacyjny RNA - mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka z pierwotnego szczepu SARS-CoV-2 oraz ryltozinameran (dodatkowy mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka z subwariantu SARS-CoV-2 Omikron BA.1.
Szczepionka Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 zawiera elasomeran (mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka z pierwotnego szczepu SARS-CoV-2 oraz imelasomeran (dodatkowy mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka z podwariantu SARS-CoV-2 Omikron BA.1.
Kto może być zaszczepiony adaptowanymi szczepionkami przypominającymi przeciw Covid-19?
Obie adaptowane szczepionki przeciw Covid-19 są obecnie zatwierdzone do stosowania wyłącznie jako dawki przypominające. Mogą być zastosowane u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, które wcześniej otrzymały co najmniej cykl szczepienia podstawowego przeciw Covid-19. Szczepienie przypominające tymi szczepionkami można podawać po upływie co najmniej 3 miesięcy po szczepieniu podstawowym lub przypominającym z użyciem szczepionki przeciw Covid-19.
Działania niepożądane adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19
Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19 są podobne do obserwowanych po zastosowaniu szczepionek pierwotnych. Są zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi po podaniu szczepionki Comirnaty są: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze i biegunka. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Spikevax to: zaczerwienienie, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, dreszcze, gorączka, obrzęk lub tkliwość węzłów chłonnych pod pachą, ból głowy, ból mięśni i stawów, nudności i wymioty.
Monitorowanie bezpieczeństwa adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19
Zgodnie z unijnym planem monitorowania bezpieczeństwa szczepionek przeciw Covid-19, szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.1 oraz Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 będą ściśle monitorowane. Firmy Pfizer/BioNTech oraz Moderna będą dostarczać dalsze sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa. Ponadto będą kontynuowane niezależne badania nad szczepionkami przeciw Covid-19, koordynowane przez władze UE, w obszarze długoterminowego bezpieczeństwa i korzyści szczepionek w populacji ogólnej.
Kiedy adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19 będą dostępne w Polsce?
9 września 2022 Minister Zdrowia poinformował, że do magazynów dotarły pierwsze dawki adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19. Pierwsza dostawa liczy około 450 tysięcy dawek.
Źródło: Europejska Agencja Leków (EMA), Ministerstwo Zdrowia
Powiązane artykuły
Trzecia adaptowana szczepionka przypominająca przeciw Covid-19 zarejestrowana w UE
13 września 2022 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zarekomendował dopuszczenie trzeciej adaptowanej szczepionki przypominającej...
Więcej »Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama