LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Szczepionki przeciwko COVID

Pierwsze adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19 zarejestrowane w UE


1 września 2022 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zarekomendował dopuszczenie do obrotu dwóch adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19. Następnego dnia Komisja Europejska wydała decyzję o dopuszczeniu obu szczepionek do stosowania na terenie UE.

Zaktualizowane szczepionki przeciw Covid-19

Nowe szczepionki zostały zarejestrowane pod nazwami:

Jak działają adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19?

Szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 są adaptowanymi wersjami pierwotnych szczepionek Comirnaty i Spikevax. Oprócz pierwotnego szczepu SARS-CoV-2 są one ukierunkowane na podwariant Omikron BA.1.

Co zawierają adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19?

Szczepionka Comirnaty Original/Omicron BA.1 zawiera tozinameran (informacyjny RNA - mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka z pierwotnego szczepu SARS-CoV-2 oraz ryltozinameran (dodatkowy mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka z subwariantu SARS-CoV-2 Omikron BA.1.

Szczepionka Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 zawiera elasomeran (mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka z pierwotnego szczepu SARS-CoV-2 oraz imelasomeran (dodatkowy mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka z podwariantu SARS-CoV-2 Omikron BA.1.

Kto może być zaszczepiony adaptowanymi szczepionkami przypominającymi przeciw Covid-19?

Obie adaptowane szczepionki przeciw Covid-19 są obecnie zatwierdzone do stosowania wyłącznie jako dawki przypominające. Mogą być zastosowane u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, które wcześniej otrzymały co najmniej cykl szczepienia podstawowego przeciw Covid-19. Szczepienie przypominające tymi szczepionkami można podawać po upływie co najmniej 3 miesięcy po szczepieniu podstawowym lub przypominającym z użyciem szczepionki przeciw Covid-19.

Działania niepożądane adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19

Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19 są podobne do obserwowanych po zastosowaniu szczepionek pierwotnych. Są zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi po podaniu szczepionki Comirnaty są: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze i biegunka. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Spikevax to: zaczerwienienie, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, dreszcze, gorączka, obrzęk lub tkliwość węzłów chłonnych pod pachą, ból głowy, ból mięśni i stawów, nudności i wymioty.

Monitorowanie bezpieczeństwa adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19

Zgodnie z unijnym planem monitorowania bezpieczeństwa szczepionek przeciw Covid-19, szczepionki Comirnaty Original/Omicron BA.1 oraz Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 będą ściśle monitorowane. Firmy Pfizer/BioNTech oraz Moderna będą dostarczać dalsze sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa. Ponadto będą kontynuowane niezależne badania nad szczepionkami przeciw Covid-19, koordynowane przez władze UE, w obszarze długoterminowego bezpieczeństwa i korzyści szczepionek w populacji ogólnej.

Kiedy adaptowane szczepionki przypominające przeciw Covid-19 będą dostępne w Polsce?

9 września 2022 Minister Zdrowia poinformował, że do magazynów dotarły pierwsze dawki adaptowanych szczepionek przypominających przeciw Covid-19. Pierwsza dostawa liczy około 450 tysięcy dawek.

Źródło: Europejska Agencja Leków (EMA), Ministerstwo Zdrowia


Powiązane produkty


Powiązane artykuły

Piątek, 16 września 2022

13 września 2022 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zarekomendował dopuszczenie trzeciej adaptowanej szczepionki przypominającej...

Więcej »

banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem