LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Szczepionki przeciwko COVID-19

Szczepionka Spikevax drugą szczepionką, która może powodować zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia


Szczepionka Spikevax - przypomnienie najważniejszych informacji.

Szczepionka Spikevax została dopuszczona do obrotu na terenie Unii Europejskiej 6 stycznia 2021 r. pod nazwą COVID-19 Vaccine Moderna, zmienioną 2 lipca 2021 na Spikevax. Jest to szczepionka mRNA wskazana do stosowania w celu zapobiegania COVID-19 po zakażeniu koronawirusem SARS-CoV-2 u osób w wieku 18 lat i starszych.
Od dnia 6 stycznia 2021 r. do 4 lipca 2021 r. na terenie Unii Europejskiej zostało podanych ponad 35 mln dawek szczepionki Spikevax.
EMA potwierdza, że korzyści płynące z zaszczepienia szczepionką Spikevax nadal przewyższają ryzyko, biorąc pod uwagę ryzyko choroby COVID-19 i związanych z nią powikłań. Dowody naukowe pokazują, że szczepionka zmniejsza liczbę zgonów i hospitalizacji z powodu COVID-19.

Analiza przypadków zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia przez PRAC.

Komitet ds. Oceny Ryzyka Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) działający przy EMA, przeanalizował przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia także po podaniu  drugiej szczepionki mRNA - Spikevax. Analiza obejmowała 19 przypadków zapalenia mięśnia sercowego oraz 19 przypadkach zapalenia osierdzia, które wystąpiły u pacjentów z obszaru UE, którzy zostali zaszczepieni szczepionką Spikevax. Zostały również rozpatrzone przypadki tych chorób u osób pochodzących z innych obszarów na świecie.
Po podaniu szczepionki Spikevax zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, które pojawiały się zazwyczaj w ciągu 14 dni po szczepieniu. Występowały częściej po drugiej dawce szczepionki i częściej dotyczyły młodych mężczyzn. Odnotowano także przypadki śmiertelne.
Dostępne dane wskazują, że przebieg zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia po szczepieniu nie różni się od zwykłego przebiegu zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia.
PRAC będzie dalej monitorował wszystkie zgłaszane przypadki epizodów zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia. Firma Moderna stale współpracuje z Komitetem przy analizowaniu wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych.

Oświadczenie EMA

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała oficjalne oświadczenie odnośnie występowania zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia u pacjentów, którzy przyjęli szczepionkę Spikevax. W oficjalnej informacji o szczepionce zostały zamieszczone one jako dwa nowe objawy poszczepienne po jej podaniu.

Zalecenia dla pracowników opieki zdrowotnej:

  • Pracownicy opieki zdrowotnej powinni zwracać uwagę na objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia mięśnia sercowego oraz zapalenia osierdzia u osób zaszczepionych szczepionką Spikevax.
  • Pacjentów szczepionych szczepionką Spikevax należy poinformować, że w przypadku pojawienia się ostrego i utrzymującego się bólu w klatce piersiowej, duszności lub kołatania serca po szczepieniu, powinni zgłosić się po pomoc lekarską.
  • Pracownicy opieki zdrowotnej powinni zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane  związane ze stosowaniem szczepionki Spikevax (w tym przypadki zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia).

Szczegółowe informacje o szczepionce Spikevax w serwisie Lekinfo24.pl »

Opis szczepionki Spikevax został zaktualizowany w oparciu o zaktualizowane przez EMA druki ChPL.



banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem