Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

PecFent - seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 3/WC/2019 dotycząca wycofania z obrotu serii preparatu PecFent wraz z obwieszczeniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczącym możliwości zwrotu do apteki zakupionego już opakowania. 

PecFent - zobacz w LekInfo24.pl



OBWIESZCZENIE GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO
z dnia 22 stycznia 2019 r.
w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r.poz. 2211, z późn. zm.1)) ogłasza się, że w przypadku produktu leczniczego: PecFent (Fentanylum), 400 mcg/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, nr serii: 54304 17, data ważności: 10.2020
– wydanego już pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia nieszczelności opakowania bezpośredniego, co może powodować odparowanie roztworu, a tym samym zwiększenie jego stężenia i ryzyko podania nieprawidłowej dawki, co może skutkować zaistnieniem poważnego zagrożenia dla zdrowia publicznego.
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonej powyżej serii produktu leczniczego do apteki.

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
Paweł Piotrowski

DZIENNIK URZEDOWY
MINISTRA ZDROWIA
Warszawa, dnia 22 stycznia 2019 r.
Poz. 6

Źródło: GIF, MZ