Acetylcysteinum Flegamina
Informacja dla pacjenta
Teva B.V.
SKŁAD
1 tabletka musująca zawiera 600 mg acetylocysteiny. 1 tabletka zawiera: 20 mg aspartamu, 17,5 mg sacharozy, 150 mg sodu.
Wskazania
Preparat jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
1 tabletka musująca (600 mg acetylocysteiny) raz na dobę. Preparatu nie należy przyjmować dłużej niż 5 dni.
Dzieci i młodzież
Preparatu nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat ze względu na dużą zawartość substancji czynnej.
Sposób podawania
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody, a następnie wypić zawartość całej szklanki.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat (ze względu na dużą zawartość substancji czynnej). Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Acetylocysteinę należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niezbyt często: ból głowy; szumy uszne; tachykardia; wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności; pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk; gorączka; niedociśnienie tętnicze; reakcje nadwrażliwości. Rzadko: skurcz oskrzeli, duszność; niestrawność. Bardzo rzadko: krwotok; wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o występowaniu ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella związane z czasowym przyjmowaniem acetylocysteiny.
UWAGI
Acetylocysteinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową oraz u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych o działaniu drażniącym na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Acetylocysteinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją histaminy; należy unikać długotrwałego stosowania u tych pacjentów. Acetylocysteinę i doustnie podawane antybiotyki należy przyjmować oddzielnie, w odstępie co najmniej 2 godzin (nie dotyczy to cefiksymu i lorakarbefu).
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
