Krótka charakterystyka: Czynnik krzepnięcia VIII (rekombinowany).
Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
Refundacja
Opłata pacjenta
Cena 100%
Szczegóły
Rpz
Pielęgniarka
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
250 j.m.
|1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
brak refundacji
—
—
Afstyla: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (250 j.m.) 1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
CSL Behring GmbH
Opis produktu został przygotowany na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Czynnik krzepnięcia VIII (rekombinowany).
SKŁAD
1 fiolka zawiera 250 j.m. rekombinowanego, pojedynczego łańcucha ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rVIII-SingleChain - lonoktokog alfa), wytwarzanego w komórkach jajników chińskich chomików. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 100 j.m. rVIII-SingleChain. Aktywność swoista preparatu wynosi 7 400-16 000 j.m. na mg białka. 1 fiolka zawiera 17,5 mg (0,76 mmol) sodu.
WSKAZANIA
Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią typu A (wrodzonym niedoborem VIII czynnika krzepnięcia krwi).
Preparat może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.
DAWKOWANIE
Podawanie preparatu musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
1 fiolka zawiera 250 j.m. rekombinowanego, pojedynczego łańcucha ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rVIII-SingleChain - lonoktokog alfa), wytwarzanego w komórkach jajników chińskich chomików. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 100 j.m. rVIII-SingleChain. Aktywność swoista preparatu wynosi 7 400-16 000 j.m. na mg białka. 1 fiolka zawiera 17,5 mg (0,76 mmol) sodu.
WSKAZANIA
Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią typu A (wrodzonym niedoborem VIII czynnika krzepnięcia krwi).
Preparat może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.
DAWKOWANIE
Podawanie preparatu musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.
Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.
Korzystanie z serwisu jest bezpłatne
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Rpz
Pielęgniarka
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
500 j.m.
|1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
brak refundacji
—
—
Rpz
Pielęgniarka
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1000 j.m.
|1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
brak refundacji
—
—
Rpz
Pielęgniarka
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1500 j.m.
|1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
brak refundacji
—
—
Rpz
Pielęgniarka
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2000 j.m.
|1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
brak refundacji
—
—
Rpz
Pielęgniarka
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2500 j.m.
|1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
brak refundacji
—
—
Rpz
Pielęgniarka
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
3000 j.m.
|1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
1 fiolka + 1 fiolka rozp. + zestaw
brak refundacji
—
—
Legenda:
65+ Bezpłatne dla seniorów
18- Bezpłatne dla dzieci
C Bezpłatne dla kobiet w ciąży
R - Ryczałt
B - Bezpłatny do limitu
Pielęgniarka - Recepta ordynująca
Pielęgniarka - Recepta do kontynuacji
Pielęgniarka - Brak uprawnień














