Dodaj do mojego indeksu leków »
Ambrolytin (Ambroxol) preparaty:
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | 75+ | ![]() |
Odpłatność | Opłata pacjenta (zł) |
Cena 100% (zł) |
Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Ambrolytin (OTC) | syrop | 15 mg/5 ml | 1 but. 100 ml | 75+: n.d. | Ciąża: n.d. | Odpłatność: 100% | Opłata pacjenta (zł): 11,40 | Cena 100% (zł): 11,40 | Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
|
Ambrolytin
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
SKŁAD
5 ml syropu zawiera 15 mg chlorowodorku ambroksolu. 5 ml syropu zawiera: 1750 mg sorbitolu, 5 mg parahydroksybenzoesanu metylu, 1 mg parahydroksybenzoesanu propylu, 100 mg glikolu propylenowego oraz glicerol.
Leczenie w ostrych chorobach lub początkowe leczenie w przewlekłych chorobach należy rozpoczynać od dawki 60 mg (20 ml syropu) 2 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, a następnie dawkę można zmniejszyć o połowę - do 30 mg (10 ml) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mg.
Dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 15 mg (5 ml syropu) 2 do 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 7,5 mg (2,5 ml syropu) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 7,5 mg (2,5 ml syropu) 2 razy na dobę.
U dzieci w 1. roku życia preparat nie jest zalecany.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Ambroksol należy podawać z zachowaniem ostrożności osobom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub z zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę preparatu (połowa zalecanej dawki), a czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 4-5 dni. W ciężkiej niewydolności nerek należy brać pod uwagę możliwość kumulacji metabolitów ambroksolu.
Sposób podawania
Preparat należy przyjmować w trakcie posiłków.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu w ciąży. Szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania ambroksolu. Nie zaleca się stosowania ambroksolu u kobiet karmiących piersią.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Często: zaburzenia smaku; nudności, hipoestezja (osłabienie czucia) w obrębie jamy ustnej i gardła. Niezbyt często: suchość błony śluzowej jamy ustnej; wymioty, biegunka, dyspepsja, bóle brzucha. Rzadko: reakcje nadwrażliwości; wysypka skórna, pokrzywka. Ponadto: suchość w gardle; reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd; ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
UWAGI
Ze względu na możliwość gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej, należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami transportu śluzowo-rzęskowego w oskrzelach i dużą ilością wydzieliny (np. w rzadko występującym zespole nieruchomych rzęsek). Ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie. Nie zaleca się równoczesnego podawania ambroksolu i leków przeciwkaszlowych.
5 ml syropu zawiera 15 mg chlorowodorku ambroksolu. 5 ml syropu zawiera: 1750 mg sorbitolu, 5 mg parahydroksybenzoesanu metylu, 1 mg parahydroksybenzoesanu propylu, 100 mg glikolu propylenowego oraz glicerol.
Wskazania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaleganiem lepkiej, śluzowej wydzieliny i utrudnieniem jej wykrztuszania.Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 latLeczenie w ostrych chorobach lub początkowe leczenie w przewlekłych chorobach należy rozpoczynać od dawki 60 mg (20 ml syropu) 2 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, a następnie dawkę można zmniejszyć o połowę - do 30 mg (10 ml) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mg.
Dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 15 mg (5 ml syropu) 2 do 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 7,5 mg (2,5 ml syropu) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 7,5 mg (2,5 ml syropu) 2 razy na dobę.
U dzieci w 1. roku życia preparat nie jest zalecany.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Ambroksol należy podawać z zachowaniem ostrożności osobom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub z zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę preparatu (połowa zalecanej dawki), a czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 4-5 dni. W ciężkiej niewydolności nerek należy brać pod uwagę możliwość kumulacji metabolitów ambroksolu.
Sposób podawania
Preparat należy przyjmować w trakcie posiłków.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu w ciąży. Szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania ambroksolu. Nie zaleca się stosowania ambroksolu u kobiet karmiących piersią.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Często: zaburzenia smaku; nudności, hipoestezja (osłabienie czucia) w obrębie jamy ustnej i gardła. Niezbyt często: suchość błony śluzowej jamy ustnej; wymioty, biegunka, dyspepsja, bóle brzucha. Rzadko: reakcje nadwrażliwości; wysypka skórna, pokrzywka. Ponadto: suchość w gardle; reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd; ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
UWAGI
Ze względu na możliwość gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej, należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami transportu śluzowo-rzęskowego w oskrzelach i dużą ilością wydzieliny (np. w rzadko występującym zespole nieruchomych rzęsek). Ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie. Nie zaleca się równoczesnego podawania ambroksolu i leków przeciwkaszlowych.
Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych