Andembry (Garadacimab)

Co zawiera lek Andembry?

Lek Andembry ma postać roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i jest dostępny na receptę.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 200 mg garadacymabu w 1,2 ml roztworu. Lek zawiera prolinę, która może być szkodliwa dla pacjentów z hiperprolinemią (rzadkim zaburzeniem genetycznym) - jeśli u pacjenta występuje hiperprolinaemia, nie należy stosować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lek zawiera również polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne; należy poinformować lekarza o występowaniu znanych alergii.

Jak działa lek Andembry?

W przebiegu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego występuje zwiększone stężenie we krwi substancji o nazwie bradykinina, co prowadzi do wystąpienia obrzęku i stanu zapalnego. Garadacymab jest przeciwciałem monoklonalnym, które przyłącza się do białka nazywanego czynnikiem XIIa (FXIIa), które bierze udział w stymulowaniu wytwarzania bradykininy. Blokując czynnik XIIa, lek Andembry zapobiega wytwarzaniu bradykininy, co pomaga zapobiegać napadom obrzęku naczynioruchowego.

Kiedy stosować lek Andembry?

Lek Andembry stosuje się w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
Lek Andembry nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.

Jak stosować lek Andembry?

Lekarz przekaże pacjentowi informacje odnośnie dawki leku i częstości jego stosowania. Nie należy przerywać leczenia bez omówienia tego z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Andembry jest przeznaczony do wstrzykiwań podskórnych. Po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę w zakresie prawidłowego wykonywania wstrzyknięć podskórnych będzie możliwe samodzielne wstrzykiwanie leku przez pacjenta lub opiekuna. Konieczne jest przestrzeganie instrukcji podawania leku zawartej w ulotce dla pacjenta. Lek należy wstrzykiwać w udo lub brzuch (w odległości 2 cm od pępka). Jeśli opiekun wykonuje wstrzyknięcie, lek można również podać w górną część ramienia. Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia przy każdym podaniu leku. Nie należy wykonywać wstrzyknięć w znamiona, blizny lub siniaki ani w miejsca, w których skóra jest delikatna, zaczerwieniona, twarda lub zraniona. Każdy wstrzykiwacz jest przeznaczony do jednokrotnego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Andembry?

W przypadku pominięcia dawki leku należy wstrzyknąć dawkę tak szybko, jak to możliwe. W razie wątpliwości, kiedy należy wstrzyknąć lek po pominięciu dawki, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy lek Andembry nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (garadacymab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Andembry nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Andembry?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym. Przed przepisaniem leku Andembry lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Andembry przed wykonaniem badań laboratoryjnych oceniających krzepliwość krwi. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.

Jak stosować lek Andembry z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można podać lek Andembry w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią może stosować lek Andembry.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu leku Andembry?

Działania niepożądane związane z podawaniem tego leku są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane to: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym zaczerwienienie, zasinienie, swędzenie i pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia), ból głowy i ból brzucha. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna na lek z objawami takimi jak pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, niedociśnienie lub anafilaksja.

Czy lek Andembry wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Andembry nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Andembry?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2-8°C); nie zamrażać. Przechowywać wstrzykiwacz w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Wstrzykiwacz może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25℃) jednorazowo przez okres do 2 miesięcy; nie należy ponownie umieszczać leku w lodówce po przechowywaniu w temperaturze pokojowej. Należy wyjąć wstrzykiwacz z lodówki 30 minut przed użyciem, aby osiągnął temperaturę pokojową; nie należy go ogrzewać w żaden inny sposób. Leku nie należy stosować, jeśli roztwór jest odbarwiony lub zawiera cząstki stałe.