Aregalu (Teriflunomide)

Co zawiera lek Aregalu?

Lek Aregalu to tabletki, które są dostępne na receptę.
1 tabletka powlekana zawiera 14 mg teryflunomidu. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni omówić to z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak działa lek Aregalu?

Teryflunomid jest lekiem immunomodulującym regulującym układ odpornościowy w celu ograniczenia stanu zapalnego, który u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym prowadzi do uszkodzenia nerwów.

Kiedy stosować lek Aregalu?

Lek Aregalu jest stosowany w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym.

Jak stosować lek Aregalu?

Dawkowanie leku jest określane przez lekarza. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Przyjmuje się go codziennie o dowolnej porze, w postaci pojedynczej dawki. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Aregalu?

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Aregalu nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (teryflunomid) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie może być stosowany, jeśli u pacjenta kiedykolwiek po zastosowaniu teryflunomidu lub leflunomidu wystąpiła ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenie jamy ustnej. Leku Aregalu nie wolno stosować u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę oraz u kobiet karmiących piersią. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkim zakażeniem lub ciężką chorobą wątroby.
Lek Aregalu nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Tabletki leku Aregalu zawierają 14 mg teryflunomidu i są nieodpowiednie dla dzieci i młodzieży o masie ciała 40 kg lub mniejszej.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Aregalu?

Leczenie będzie prowadził lekarz doświadczony w leczeniu stwardnienia rozsianego. Po wywiadzie lekarskim oraz przeanalizowaniu wszystkich przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Aregalu, lekarz zaleci leczenie tym lekiem i poda zasady kontroli terapii. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Przed rozpoczęciem leczenia i w czasie jego trwania u pacjenta będą zlecane badania krwi w celu kontroli czynności wątroby. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi kaszel o niewyjaśnionym pochodzeniu oraz duszność. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta jest planowane szczepienie, ponieważ w czasie leczenia tym lekiem szczepienie żywymi szczepionkami nie jest zalecane. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Aregalu z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Aregalu w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Aregalu nie wolno stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy przypuszcza, że może być w ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie wolno przyjmować tego leku. Teryflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po zakończeniu jego przyjmowania. Podczas leczenia teryflunomidem i po jego zakończeniu kobieta musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji (lekarz ustali z pacjentką odpowiednią metodę antykoncepcji). W przypadku podejrzenia, że pacjentka zaszła w ciążę w czasie przyjmowania teryflunomidu lub w ciągu 2 lat po zakończeniu leczenia, konieczne jest przerwanie stosowania leku i natychmiastowy kontakt z lekarzem, aby przeprowadzić test ciążowy. Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę po zakończeniu leczenia lekiem Aregalu, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ przed próbą zajścia w ciążę należy koniecznie upewnić się, że lek ten nie znajduje się w organizmie. Leku Aregalu nie wolno przyjmować podczas karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Aregalu?

Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu leku Aregalu są zamieszone w ulotce dołączonej do opakowania tego leku. Najczęściej obserwowano następujące działania niepożądane: ból głowy, biegunka, nudności, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, przerzedzenie włosów. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli podczas leczenia pojawią się: objawy zapalenia trzustki (w tym ból brzucha, nudności lub wymioty); objawy reakcji alergicznej (w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy, nagłe trudności z oddychaniem); objawy ciężkiej reakcji skórnej (w tym wysypka skórna, pęcherze na skórze, gorączka lub owrzodzenie w jamie ustnej); objawy ciężkiego zakażenia lub posocznicy (w tym wysoka gorączka, drgawki, dreszcze, zmniejszona ilość oddawanego moczu); objawy zapalenia płuc (w tym duszność lub uporczywy kaszel); objawy ciężkiej choroby wątroby (w tym zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, niewyjaśnione nudności i wymioty, ból brzucha).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Aregalu?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Aregalu wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Aregalu może powodować zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i reagowania - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w razie pojawienia się takich objawów.

Jak przechowywać lek Aregalu?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.