Augtyro (Repotrectinib)

Co zawiera lek Augtyro?

Lek Augtyro jest dostępny na receptę w postaci kapsułek w dwóch dawkach.
1 kapsułka zawiera 40 mg lub 160 mg repotrektynibu.

Jak działa lek Augtyro?

Substancją czynną leku jest repotrektynib - lek przeciwnowotworowy należący do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz białkowych (ROS1 i TRK). Poprzez blokowanie nieprawidłowych białek lek może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

Kiedy stosować lek Augtyro?

Lek Augtyro jest stosowany w leczeniu:
- osób dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), gdy nowotwór wykazuje zmianę w genie ROS1;
- osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z guzami litymi w różnych częściach ciała, które wykazują zmianę w genie NTRK; lek ten stosuje się u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali terapię lekami z grupy inhibitorów NTRK lub nie otrzymali takiej terapii, a inne metody leczenia nie są dla nich odpowiednie.

Jak stosować lek Augtyro?

Dawkowanie leku Augtyro i czas prowadzonego leczenia określa lekarz. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku, przerwanie leczenie lub odstawienie leku, jeśli u pacjenta wystąpią pewne działania niepożądane. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Kapsułki należy połykać w całości. Kapsułek nie wolno otwierać, kruszyć, żuć ani rozpuszczać zawartości kapsułek. Kapsułek nie wolno popijać sokiem grejpfrutowym.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Augtyro?

W razie pominięcia dawki leku lub wystąpienia wymiotów po przyjęciu dawki należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Augtyro nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (repotrektynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Augtyro nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z NDRP ze zmianą w genie ROS1. Lek Augtyro nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat z guzami litymi ze zmianą w genie NTRK.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Augtyro?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjenta zostanie wykonane badanie w celu potwierdzenia obecności zmian w genach ROS1 lub NTRK w komórkach nowotworowych. Lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i objaśni zasady prowadzenia leczenia. W trakcie leczenia lekarz będzie zlecał badania krwi w celu sprawdzenia u pacjenta czynności wątroby. Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Augtyro z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Augtyro z jedzeniem i piciem?

W trakcie leczenia lekiem Augtyro nie należy pić soku grejpfrutowego ani spożywać grejpfrutów lub pomarańczy sewilskich, ponieważ może to nasilić działania niepożądane tego leku.

Czy można stosować lek Augtyro w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Augtyro może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Lekarz omówi z pacjentką, która jest w ciąży, ryzyko związane ze stosowaniem tego leku. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy, aby wykluczyć ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku lub w ciągu 2 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki, musi natychmiast poinformować o tym lekarza. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Augtyro i przez co najmniej 2 miesiące po zakończeniu leczenia (lekarz omówi z pacjentką odpowiednie metody antykoncepcji). Pacjenci muszą używać prezerwatywy podczas stosunków płciowych z partnerką w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku Augtyro i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia. Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Augtyro.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Augtyro?

Działania niepożądane występujące podczas terapii lekiem Augtyro są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane to: zapalenie płuc, duszność, zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezja, zaparcie, osłabienie mięśni, gorączka i niedokrwistość. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Augtyro?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Czy lek Augtyro wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Augtyro może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub koordynacji, omdlenie, zmęczenie, zmiany stanu psychicznego, uczucie splątania lub omamy) oraz zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Jak przechowywać lek Augtyro?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.