Balversa (Erdafitinib)

Co zawiera lek Balversa?

Lek Balversa jest dostępny na receptę w postaci tabletek w trzech dawkach.
1 tabletka powlekana zawiera 3 mg, 4 mg lub 5 mg erdafitynibu.

Jak działa lek Balversa?

Erdafitynib jest lekiem przeciwnowotworowym, inhibitorem kinazy tyrozynowej FGFR.

Kiedy stosować lek Balversa?

Lek Balversa jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu raka pęcherza moczowego i dróg moczowych, który jest nieoperacyjny lub przerzutowy. Lek Balversa jest stosowany, gdy nowotwór wykazują zmiany w genie receptora czynnika wzrostu fibroblastów 3 (FGFR3) i stan pacjentów uległ pogorszeniu po leczeniu nazywanym immunoterapią.

Jak stosować lek Balversa?

Dawkowanie leku Balversa długość leczenia ustala lekarz. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia; można go przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletki należy połykać w całości. Leku nie należy popijać sokiem z grejpfrutów lub z gorzkich pomarańczy.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Balversa?

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej tego samego dnia, a następnego dnia należy przyjąć zwykłą dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Balversa nie może być stosowany?

Leku Balversa nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (erdafitynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Balversa nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Balversa?

Leczenie będzie prowadził lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów. Lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i objaśni zasady prowadzenia leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi test na występowanie zmian w genie FGFR3, aby upewnić się, że lek jest odpowiedni dla pacjenta. Pacjent zostanie także poddany szczegółowemu badaniu wzroku, obejmującemu testy sprawdzające wzrok, siatkówkę i strukturę oka; stan oczu będzie następnie kontrolowany co miesiąc przez pierwsze 4 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące. Podczas leczenia należy regularnie stosować krople lub żele do oczu w celu zapobiegania i leczenia suchości oczu. Podczas leczenia lekarz będzie kontrolował stężenie fosforanów we krwi i może zalecić ograniczenie spożycia pokarmów bogatych w fosforany i unikanie przyjmowania innych leków, które mogą zwiększyć stężenie fosforanów; jeśli stężenie fosforanów we krwi będzie zbyt wysokie, lekarz może zalecić przyjmowanie leków, które pomogą je kontrolować. Podczas leczenia lekiem Balversa należy kontrolować stan skóry i unikać niepotrzebnej ekspozycji na światło słoneczne, nadmiernego stosowania mydła i kąpieli; należy regularnie stosować środki nawilżające i unikać produktów perfumowanych. Należy nosić ubrania zakrywające skórę oraz stosować filtr przeciwsłoneczny z wysokim współczynnikiem ochrony przed szkodliwym promieniowaniem słonecznym. Podczas leczenia należy kontrolować paznokcie pod kątem oznak zakażenia i stosować profilaktyczne zabiegi na paznokcie, takie jak odpowiednia higiena i stosowanie dostępnych bez recepty środków wzmacniających paznokcie. Podczas przyjmowania leku Balversa należy dbać o higienę jamy ustnej i unikać pikantnych lub kwaśnych potraw. Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy zgłosić lekarzowi.

Jak stosować lek Balversa z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Balversa z jedzeniem i piciem?

Leku Balversa nie należy przyjmować z grejpfrutami lub pomarańczami sewilskimi (gorzkimi pomarańczami), ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia leku we krwi.

Czy można stosować lek Balversa w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Balversa może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie należy zachodzić w ciążę podczas leczenia lekiem Balversa i przez miesiąc po przyjęciu jego ostatniej dawki. Lek Balversa nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz podejmie inną decyzję. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Balversa lekarz zleci pacjentce wykonanie testu ciążowego. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję w czasie leczenia lekiem Balversa oraz przez co najmniej miesiąc po jego zakończeniu (lekarz omówi z pacjentką odpowiednie metody antykoncepcji). Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Balversa i przez miesiąc po przyjęcia jego ostatniej dawki. Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję (prezerwatywę) podczas leczenia lekiem Balversa i przez miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki; ponadto nie wolno oddawać ani przechowywać nasienia podczas leczenia i przez miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Balversa?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas terapii lekiem Balversa, są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane tego leku to: zwiększone stężenie fosforanów we krwi, zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku, zmniejszenie masy ciała, biegunka, zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, zaparcia, nudności, wymioty, ból brzucha, zanokcica, oddzielanie się paznokci od łożyska paznokcia, przebarwienie paznokci, dystrofia paznokci, zahamowanie wzrostu lub wypadanie paznokci, zaburzenia dotyczące paznokci, wysypka i drętwienie dłoni i podeszew stóp, suchość skóry, wypadanie włosów, centralna retinopatia surowicza, suchość oka, krwawienia z nosa, uczucie osłabienia i dużego zmęczenia, obniżony poziom sodu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, niedokrwistość, zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Balversa?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Czy lek Balversa wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Balversa może powodować problemy ze wzrokiem - nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu wzroku do normy.

Jak przechowywać lek Balversa?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.