Benepali (Etanercept)

Co zawiera lek Benepali?

Lek Benepali występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu. Lek jest dostępny na receptę.
1 ampułko-strzykawka zawiera 50 mg etanerceptu.
1 wstrzykiwacz zawiera 50 mg etanerceptu.

Jak działa lek Benepali?

Lek Benepali zawiera etanercept, którego działanie polega na blokowaniu działania substancji o nazwie czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF). Substancja ta uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i jest wykrywana w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w leczeniu których stosuje się etanercept. Blokując aktywność TNF, etanercept zmniejsza stan zapalny i inne objawy chorób.

Kiedy stosować lek Benepali?

• Lek Benepali stosuje się u osób dorosłych w leczeniu:
  - reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego (lek stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem lub w monoterapii, jeśli pacjent nie kwalifikuje się do leczenia metotreksatem);
  - łuszczycowego zapalenia stawów;
  - zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa o ciężkim przebiegu, gdy nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne metody leczenia;
  - spondyloartropatii osiowej o ciężkim przebiegu bez zmian radiologicznych, gdy w badaniu rentgenowskim uszkodzenia nie są widoczne, ale występują wyraźne objawy stanu zapalnego;
  - łuszczycy plackowatej o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, kiedy po zastosowaniu innych leków nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie lub okazały się one nieodpowiednie dla pacjenta.
• Lek Benepali stosuje się u dzieci i młodzieży w leczeniu:
  - niektórych postaci młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (wielostawowego zapalenia stawów u pacjentów w wieku od 2 lat, łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat, zapalenia stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych u młodzieży w wieku od 12 lat);
  - łuszczycy plackowatej o ciężkim przebiegu (dzieci i młodzież w wieku od 6 lat), gdy nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na inne leki lub nie mogą być stosowane przez pacjenta.

Jak stosować lek Benepali?

Lekarz określa dawkowanie leku Benepali indywidualnie dla każdego pacjenta oraz długość leczenia. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować nawrót objawów choroby.

Sposób podawania

Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Może być wstrzykiwany samodzielnie przez pacjenta lub opiekuna po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących prawidłowego przygotowania i podawania leku zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Wstrzyknięcia można wykonywać w udo lub w brzuch (w promieniu powyżej 5 cm od pępka). Jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, może być podane w górną część ramienia. Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, które są zaczerwienione, twarde, zasinione lub są tkliwe na dotyk; nie wstrzykiwać w blizny ani rozstępy. Jeśli pacjent choruje na łuszczycę, nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, które są ogniskami grudek łuszczycowych. Każda ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Benepali?

W sytuacji pominięcia dawki leku należy go wstrzyknąć niezwłocznie po stwierdzeniu tego faktu, chyba że kolejna dawka powinna być podana następnego dnia - w tym przypadku nie należy podawać pominiętej dawki. Następnie należy kontynuować podawanie leku w wyznaczonych dniach. W sytuacji, gdy pacjent przypomni sobie o pominiętym wstrzyknięciu w dniu przyjęcia kolejnej dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki (dwie dawki w tym samym dniu).

Kiedy lek Benepali nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (etanercept) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno stosować u pacjentów z obecnymi zakażeniami ani u pacjentów z ryzykiem rozwoju ciężkiego zakażenia krwi (posocznicy).
Lek Benepali nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży z masą ciała poniżej 62,5 kg. Nie należy stosować tego leku: u dzieci w wieku poniżej 2 lat z wielostawowym zapaleniem stawów lub rozwiniętym skąpostawowym zapaleniem stawów; u dzieci w wieku poniżej 12 lat z łuszczycowym zapaleniem stawów lub zapaleniem stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych; u dzieci w wieku poniżej 6 lat z łuszczycą.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Benepali?

Leczenie rozpoczyna i nadzoruje lekarz posiadający doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu chorób w których stosuje się lek Benepali. Terapia lekiem Benepali wymaga wywiadu lekarskiego oraz weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia i przedstawi zalecenia dotyczące jego kontroli. Pacjent lub opiekun dziecka powinien niezwłocznie porozumieć się z lekarzem albo zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów wskazujących na pojawienie się ciężkiego zakażenia lub reakcji alergicznej. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Benepali z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Benepali w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz przekaże pacjentce, czy terapia lekiem Benepali jest możliwa w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Benepali?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Benepali pacjent znajdzie opis działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są zakażenia (takie jak przeziębienie, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zakażenia dróg moczowych i skóry) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwawienie, siniaczenie, zaczerwienienie, swędzenie, ból, obrzęk). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Benepali?

Jeżeli pacjent zastosuje większą niż powinien dawkę leku (poprzez pojedyncze wstrzyknięcie za dużej dawki leku lub zbyt częste stosowanie leku), powinien niezwłocznie porozumieć się z lekarzem.

Czy Benepali wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Brak dostępnych informacji, czy stosowanie leku Benepali wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Benepali?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać ampułko-strzykawki i wstrzykiwacze w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Przechowywać lek w lodówce (2-8°C); nie zamrażać. Lek Benepali może być przechowywany poza lodówką w temperaturze do 30°C jednorazowo, przez okres nie dłuższy niż 31 dni, po którym nie należy go umieszczać ponownie w lodówce. Jeżeli lek nie zostanie zużyty w ciągu 31 dni od wyjęcia z lodówki, należy go wyrzucić. Po wyjęciu ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza z lodówki należy poczekać około 30 minut, aby lek osiągnął temperaturę pokojową; nie należy ogrzewać leku w żaden inny sposób. Zaleca się natychmiastowe zużycie leku. Nie należy stosować leku, jeśli że roztwór zmienił kolor, jest mętny lub zawiera duże cząstki.