Beqvez (Fidanacogene elaparvovec)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Beqvez (Rpz) | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 1 fiolka 1 ml |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
Beqvez
Opis produktu jest zgodny z oficjalnie zarejestrowaną informacją.
Pfizer Europe MA EEIG
- Co zawiera lek Beqvez?
- Jak działa lek Beqvez?
- Kiedy stosować lek Beqvez?
- Jak stosować lek Beqvez?
- Kiedy lek Beqvez nie może być stosowany?
- Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Beqvez?
- Jak stosować lek Beqvez z innymi lekami?
- Czy można stosować lek Beqvez w ciąży i okresie karmienia piersią?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Beqvez?
- Czy lek Beqvez wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?
- Beqvez - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)
Co zawiera lek Beqvez?
Lek Beqvez występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
Lek zawiera fidanakogen elaparwowek.
Jak działa lek Beqvez?
Lek Beqvez należy do grupy leków nazywanych terapią genową. Zawiera fidanakogen elaparwowek - wirus związany z adenowirusem, który zawiera prawidłowo działającą wersję czynnika krzepnięcia IX. Po podaniu oczekuje się, że wirus będzie przenosić gen czynnika IX do komórek wątroby, co umożliwi im wytwarzanie białka czynnika IX i zwiększenie ilości aktywnego czynnika IX we krwi.
Kiedy stosować lek Beqvez?
Lek Beqvez jest stosowany u osób dorosłych z ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilią B (wrodzonym niedoborem czynnika IX), u których nie występują obecnie ani nie występowały w przeszłości inhibitory czynnika IX i którzy nie mają przeciwciał przeciwko serotypowi Rh74var wektora wirusowego AAV.
Jak stosować lek Beqvez?
Lekarz określi dawkę leku na podstawie masy ciała pacjenta. Może być konieczne jednoczesne podanie leku z grupy kortykosteroidów w celu modulowania odpowiedzi immunologicznej organizmu na wirusa. Przed wlewem lekarz może również zlecić podawanie czynnika IX.
Sposób podawania
Lek Beqvez jest podawany jednorazowo w postaci wlewu (kroplówki) do żyły. Wlew będzie podawany przez godzinę. Infuzja może zostać spowolniona, jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji na wlew.
Kiedy lek Beqvez nie może być stosowany?
Leku Beqvez nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fidanakogen elaparwowek) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nie może być zastosowany u pacjentów z aktywnym zakażeniem o przebiegu ostrym (krótkoterminowym) lub przewlekłym (długoterminowym), które nie jest kontrolowane lekami, a także u pacjentów z zaawansowanym zwłóknieniem wątroby lub zaawansowaną marskością wątroby.
Leku Beqvez nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Beqvez?
Terapia genowa z zastosowaniem leku Beqvez jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznym ośrodku. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz wykluczy przeciwwskazania dotyczące stosowania leku, a następnie dokładnie objaśni zasady prowadzenia takiej terapii. Przed zastosowaniem leku Beqvez lekarz zleci wykonanie badania krwi na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi użytemu do wytworzenia tego leku oraz badania oceniającego stan wątroby. Lekarz będzie regularnie sprawdzał poziom czynnika IX u pacjenta, aby skontrolować, czy zastosowanie leku Beqvez było skuteczne. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.
Jak stosować lek Beqvez z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Czy można stosować lek Beqvez w ciąży i okresie karmienia piersią?
Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku Beqvez w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz. Mężczyźni powinni stosować barierową metodę antykoncepcji przez 6 miesięcy po zakończeniu stosowania leku Beqvez, a ich partnerki powinny unikać kontaktu z nasieniem w tym okresie. Mężczyźni nie mogą także być dawcami nasienia po zakończeniu leczenia.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Beqvez?
Działania niepożądane obserwowane w trakcie terapii lekiem Beqvez są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czy lek Beqvez wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?
Podczas terapii lekiem Beqvez mogą wystąpić przemijające bóle i zawroty głowy, mogące wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pojawią się takie objawy, należy zachować ostrożność do czasu uzyskania pewności, że nie wpływają one niekorzystnie na zdolność do wykonywania tych czynności.
Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk