- Co zawiera lek Besponsa?
- Jak działa lek Besponsa?
- Kiedy stosować lek Besponsa?
- Jak stosować lek Besponsa?
- Kiedy lek Besponsa nie może być stosowany?
- Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Besponsa?
- Jak stosować lek Besponsa z innymi lekami?
- Czy można stosować lek Besponsa w ciąży i okresie karmienia piersią?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Besponsa?
- Czy lek Besponsa wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?
Co zawiera lek Besponsa?
Lek Besponsa ma postać proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka z proszkiem zawiera 1 mg inotuzumabu ozogamycyny. Po rozpuszczeniu 1 ml roztworu zawiera 0,25 mg inotuzumabu ozogamycyny.
Jak działa lek Besponsa?
Lek Besponsa jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną inotuzumab ozogamycyny.
Kiedy stosować lek Besponsa?
Lek Besponsa jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) wywodzącej się z komórek prekursorowych limfocytów B. Lek stosuje się w monoterapii u osób dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych, u których doszło do nawrotu nowotworu lub u których nie wystąpiła odpowiedź na wcześniejsze leczenie.
Jak stosować lek Besponsa?
Dawkowanie leku i czas terapii ustala lekarz. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Besponsa pacjent otrzyma dodatkowe leki zmniejszające ryzyko wystąpienia reakcji związanych z infuzją i innych możliwych działań niepożądanych. Lekarz może przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, jeśli u pacjenta wystąpią pewne poważne działania niepożądane.
Sposób podawania
Lek podaje osoba z fachowego personelu medycznego we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym co najmniej 1 godzinę. U dzieci ważących mniej niż 35 kg czas wlewu zostanie wydłużony do 1,5 godziny, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych.
Kiedy lek Besponsa nie może być stosowany?
Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (inotuzumab ozogamycyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie wolno stosować leku u pacjentów z czynną lub potwierdzoną ostrą chorobą zarostową żył wątrobowych/ zespołem niewydolności zatokowej wątroby, albo z innymi ciężkimi czynnymi chorobami wątroby.
Leku Besponsa nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Besponsa?
Leczenie lekiem Besponsa będzie nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych i w miejscu, w którym dostępny jest sprzęt do reanimacji. Po przeanalizowaniu u pacjenta dotychczasowego leczenia, weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku, lekarz zadecyduje o rozpoczęciu leczenia lekiem Besponsa. Należy ściśle przestrzegać zaleceń przekazanych przez lekarza. Podczas leczenia lekarz będzie zlecał regularne badania krwi w celu kontroli morfologii krwi pacjenta i enzymów wątrobowych. Lekarz zleci również wykonanie EKG oraz pomiaru elektrolitów we krwi przed podaniem pierwszej dawki leku oraz powtarzanie tych badań w trakcie trwania leczenia. Wszystkie wątpliwości związane z prowadzeniem terapii lekiem Besponsa należy omówić z lekarzem.
Jak stosować lek Besponsa z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Czy można stosować lek Besponsa w ciąży i okresie karmienia piersią?
Lek Besponsa może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Lekarz objaśni pacjentce w ciąży ryzyko związane z terapią tym lekiem. Kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej przez 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Mężczyźni muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej przez 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli pacjentka lub partnerka pacjenta zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Kobiety muszą zaprzestać karmienia piersią w trakcie leczenia lekiem Besponsa i na co najmniej 2 miesiące po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni i kobiety powinni zasięgnąć informacji na temat metod zachowania płodności.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Besponsa?
Działania niepożądane związane z terapią lekiem Besponsa są szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane leku u osób dorosłych to: mała liczba płytek krwi, mała liczba krwinek białych, zakażenia, niedokrwistość, zmęczenie, krwawienie, gorączka, nudności, ból brzucha, ból głowy, gorączka neutropeniczna, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i wysokie stężenie bilirubiny we krwi. U dzieci najczęściej obserwowano małą liczbę płytek krwi, małą liczbę krwinek białych, gorączkę, niedokrwistość, zakażenia, krwawienie, wymioty, nudności. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
