Dodaj do mojego indeksu leków »

Betmiga (Mirabegron) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Betmiga (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 25 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 190,00 Cena 100% (zł): 190,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny
Betmiga (Rp) tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 190,00 Cena 100% (zł): 190,00 Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Betmiga

Opis profesjonalny

Informacja dla pacjenta

Opis produktu stanowi wyciąg z ulotki dołączonej do opakowania

Astellas Pharma Europe B.V.

CO ZAWIERA BETMIGA?

1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Betmiga zawiera 25 mg lub 50 mg mirabegronu.

JAK DZIAŁA BETMIGA?

Mirabegron jest lekiem zwiotczającym mięśnie pęcherza moczowego, który zmniejsza aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego i leczy związane z nią objawy.

KIEDY STOSOWAĆ LEK BETMIGA?

Lek Betmiga jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego takich jak: nagła potrzeba oddania moczu (nazywana parciem naglącym), konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle (nazywana częstomoczem), utrata kontroli nad oddawaniem moczu (nazywana naglącym nietrzymaniem moczu).

JAK STOSOWAĆ LEK BETMIGA?

Dawkowanie leku Betmiga, sposób podawania i czas stosowania ustala lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku Betmiga bez konsultacji z lekarzem, ponieważ przerwanie przyjmowania tabletek może spowodować nawrót objawów nadreaktywności pęcherza.
Sposób podawania
Lek Betmiga można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę należy przyjmować, popijając płynem i połknąć w całości. Tabletki nie należy rozgryzać ani żuć.

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU POMINIĘCIA DAWKI LEKU BETMIGA?

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe. Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki tylko kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia kilku dawek leku należy skontaktować się z lekarzem.

KIEDY LEK BETMIGA NIE MOŻE BYĆ STOSOWANY?

Leku Betmiga nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (mirabegron) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Betmiga nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

JAKIE SĄ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS STOSOWANIA LEKU BETMIGA?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Betmiga lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i zadecyduje czy lek może być zastosowany oraz czy należy poddać pacjenta szczególnie dokładnej obserwacji. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza. Nie należy przekraczać przepisanej dawki leku.

JAK STOSOWAĆ LEK BETMIGA Z INNYMI LEKAMI?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

CZY LEK BETMIGA MOŻNA STOSOWAĆ W CIĄŻY I OKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ?

O zastosowaniu leku Betmiga u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią decyduje lekarz.

JAKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE MOGĄ WYSTĄPIĆ PODCZAS STOSOWANIA LEKU BETMIGA?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Betmiga, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać leczenie lekiem Betmiga i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych: nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków); objawy znacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego (takie jak ból głowy - zwłaszcza nagły, pulsujący ból typu migreny).

CO ZROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDAWKOWANIA LEKU BETMIGA?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub gdy przypadkowo inna osoba przyjmie lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.

CZY BETMIGA WPŁYWA NA PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN?

Brak danych świadczących o wpływie leku Betmiga na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BETMIGA?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu butelki, tabletki można przechowywać przez 6 miesięcy.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych