Blenrep (Belantamab mafodotin)

Co zawiera Blenrep?

Lek Blenrep jest dostępny na receptę w postaci proszku do sporządzania koncentrat roztworu do infuzji (2 dawki).
1 fiolka z proszkiem zawiera 70 mg lub 100 mg belantamabu mafodotin. Po rozpuszczeniu roztwór zawiera 50 mg belantamabu mafodotin w 1 ml. Lek zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne; pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich znanych alergiach.

Jak działa Blenrep?

Substancja czynna leku Blenrep - belantamab mafodotin - składa się z przeciwciała monoklonalnego związanego z substancją o działaniu cytotoksycznym. Przeciwciało monoklonalne przyłącza się do białka o nazwie antygen dojrzewania limfocytów B (BCMA) obecnego na powierzchni nieprawidłowych niedojrzałych komórek szpiczaka. Po przyłączeniu się do BCMA na komórkach szpiczaka uwalniana jest substancja o działaniu cytotoksycznym, która zakłóca zdolność tych komórek do podziału i wzrostu.

Kiedy stosować Blenrep?

Lek Blenrep jest stosowany w leczeniu osób dorosłych ze szpiczakiem mnogim (rodzaj nowotworu szpiku). Jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego: bortezomibem i deksametazonem, albo pomalidomidem i deksametazonem.

Jak stosować Blenrep?

Dawkę leku Blenrep ustala lekarz na podstawie masy ciała pacjenta. Blenrep jest podawany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego. Przed podaniem wlewu pacjent musi zastosować nawilżające krople do oczu (niezawierające konserwantów sztuczne łzy).

Sposób podawania

Lek podaje lekarz lub pielęgniarka w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) trwającego 30 minut. Lek jest podawany raz na 3 lub 4 tygodnie, w zależności od stosowanych jednocześnie leków przeciwnowotworowych.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Blenrep?

W razie pominięcia zaplanowanej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub oddziałem szpitalnym w celu zaplanowania wizyty.

Kiedy Blenrep nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (belantamab mafodotin) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Blenrep nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Blenrep?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Po weryfikacji wszystkich przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Blenrep, lekarz rozpocznie leczenie tym lekiem i poda zalecenia dotyczące monitorowania terapii. Pacjent będzie miał wykonywane badania okulistyczne przed otrzymaniem każdej z pierwszych 4 dawek leku Blenrep, a później w razie potrzeby. Podczas leczenia nie należy stosować soczewek kontaktowych, chyba że okulista zaleci inaczej. W celu nawilżenia oczu pacjent musi stosować krople do oczu - tak zwane sztuczne łzy (niezawierające konserwantów), co najmniej 4 razy na dobę podczas leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpi niewyraźne widzenie lub inne problemy z oczami. W celu kontroli liczby płytek krwi lekarz prowadzący zleci badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia, a potem regularnie w trakcie stosowania leku Blenrep. Nieprawidłowe krwawienie lub siniaczenie pojawiające się podczas leczenia należy zgłaszać lekarzowi. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować Blenrep z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować Blenrep w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz decyduje o podjęciu terapii lekiem Blenrep u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem leku u pacjentki zostanie wykonany test ciążowy. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Blenrep. Mężczyźni, których partnerki w wieku rozrodczym, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Blenrep. Nie wolno karmić piersią podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Blenrep. Kobietom i mężczyznom, którzy będą przyjmować ten lek i którzy planują posiadanie dzieci, zalecane jest skorzystanie z fachowego doradztwa w sprawie zachowania płodności.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Blenrep?

Działania niepożądane występujące w trakcie terapii lekiem Blenrep są szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania leku. Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą: problemy z oczami (w tym: uszkodzenie rogówki (keratopatia), niewyraźne widzenie, suchość oczu, uczucie ciała obcego w oku, światłowstręt, podrażnienie oka, ból oka, ograniczone widzenie), niedokrwistość, obniżona liczba neutrofili, obniżona liczba płytek krwi, neuropatie, biegunka, uczucie zmęczenia. Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku obejmują zapalenie płuc, gorączkę, COVID-19, zapalenie płuc z powodu COVID19 oraz małopłytkowość. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy Blenrep wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Blenrep może powodować problemy z widzeniem, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewien, że nie ma zaburzeń widzenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.