Bozilos (Teriflunomide)

Co zawiera lek Bozilos?

Lek Bozilos to tabletki, które są dostępne na receptę.
1 tabletka powlekana zawiera 14 mg teryflunomidu. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Lek zawiera laktozę - pacjenci z nietolerancją pewnych cukrów powinni wcześniej skonsultować się z lekarzem.

Jak działa lek Bozilos?

Teryflunomid jest lekiem immunomodulującym regulującym układ odpornościowy w celu ograniczenia stanu zapalnego, który u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym prowadzi do uszkodzenia nerwów.

Kiedy stosować lek Bozilos?

Lek Bozilos jest stosowany w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym.

Jak stosować lek Bozilos?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Bozilos oraz określi długość leczenia. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Lek należy przyjmować codziennie o dowolnej porze, w postaci pojedynczej dawki dobowej. Tabletki należy połykać w całości i popijać wodą.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Bozilos?

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Bozilos nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (teryflunomid) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku Bozilos nie wolno stosować u pacjentów, u których kiedykolwiek po zastosowaniu teryflunomidu lub leflunomidu wystąpiła ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenie jamy ustnej. Nie może być on stosowany u pacjentek w ciąży, podejrzewających ciążę oraz u kobiet karmiących piersią. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkim zakażeniem lub ciężką chorobą wątroby.
Lek Bozilos nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Bozilos?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed wprowadzeniem terapii lekiem Bozilos lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad oraz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Przed rozpoczęciem leczenia i w czasie jego trwania u pacjenta będą zlecane badania krwi w celu kontroli czynności wątroby. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi kaszel o niewyjaśnionym pochodzeniu oraz duszność. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli ma być wykonane u niego szczepienie, ponieważ w czasie leczenia lekiem Bozilos nie zaleca się podawania żywych szczepionek. Należy omówić z lekarzem jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku.

Jak stosować lek Bozilos z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Bozilos w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Bozilos u pacjentek w ciąży lub przypuszczających, że mogą być w ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, nie wolno przyjmować tego leku. Teryflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po zakończeniu jego przyjmowania. Podczas leczenia lekiem Bozilos i po jego zakończeniu kobieta powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji (odpowiednią metodę antykoncepcji należy omówić z lekarzem). W przypadku podejrzenia, że pacjentka zaszła w ciążę w czasie przyjmowania leku Bozilos lub w ciągu 2 lat po zakończeniu leczenia, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby przeprowadzić test ciążowy. Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę po zakończeniu stosowania leku Bozilos, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ przed próbą zajścia w ciążę należy koniecznie upewnić się, że lek nie znajduje się w organizmie. Nie wolno przyjmować leku Bozilos podczas karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Bozilos?

W trakcie stosowania leku Bozilos mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu, które są dokładnie opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowano następujące działania niepożądane: ból głowy, biegunkę, nudności, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, łysienie. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej powiadomić lekarza w razie pojawienia się jakiegokolwiek z następujących objawów: objawów zapalenia trzustki (takich jak ból brzucha, nudności lub wymioty); objawów reakcji alergicznej (w tym: wysypki, pokrzywki, obrzęku warg, języka lub twarzy, nagłych trudności z oddychaniem); objawów ciężkiej reakcji skórnej (takich jak: wysypka skórna, pęcherze na skórze, gorączka lub owrzodzenie w jamie ustnej); objawów ciężkiego zakażenia lub posocznicy (w tym: wysokiej gorączki, drgawek, dreszczy, zmniejszonej ilości oddawanego moczu); objawów zapalenia płuc (takich jak: duszność lub uporczywy kaszel); objawów choroby wątroby (takich jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, niewyjaśnione nudności i wymioty, ból brzucha).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Bozilos?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Bozilos wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Podczas stosowania leku Bozilos mogą wystąpić zawroty głowy, co może zaburzać zdolność koncentracji i reagowania - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pojawią się takie objawy.

Jak przechowywać lek Bozilos?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.