Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel)

Co zawiera lek Breyanzi?

Lek Breyanzi to dyspersja do infuzji, która jest dostępna na receptę.
Lek zawiera lizokaptagen maraleucel, który jest połączeniem dwóch rodzajów modyfikowanych genetycznie krwinek białych.

Jak działa lek Breyanzi?

Lek Breyanzi należy do grupy leków nazywanych terapią genową. Substancją czynną leku jest lizokaptagen maraleucel, który jest połączeniem dwóch rodzajów białych krwinek (komórek CD4+T i komórek CD8+T) pobranych od pacjenta. Komórki te są modyfikowane genetycznie w laboratorium, aby wytwarzać białko o nazwie chimeryczny receptor antygenowy (CAR), który może się przyłączać do CD19 - białka znajdującego się na powierzchni komórek nowotworowych i uśmiercić je. Lek jest przygotowany specjalnie dla danego pacjenta.

Kiedy stosować lek Breyanzi?

Lek Breyanzi jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu różnych rodzajów chłoniaka (nowotworu krwinek białych):
- chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL);
- chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL);
- pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B (PMBCL);
- chłoniaka grudkowego (FL).

Jak stosować lek Breyanzi?

Lek Breyanzi będzie podany pacjentowi w specjalistycznej placówce leczniczej przez lekarzy przeszkolonych w zakresie stosowania tego rodzaju terapii. Kilka dni przed podaniem leku Breyanzi pacjent otrzyma krótki cykl chemioterapii w celu usunięcia obecnych we krwi krwinek białych. Bezpośrednio przed infuzją leku Breyanzi pacjent otrzyma dodatkowe leki (przeciwgorączkowe i przeciwhistaminowe) w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji na podanie infuzji i wystąpienia gorączki.

Sposób podawania

Lek jest podawany w infuzji dożylnej (kroplówce). Pacjent otrzyma infuzje komórek CD8+ i natychmiast potem infuzje komórek CD4+. Czas infuzji może być różny, ale zwykle wynosi mniej niż 15 minut dla każdego z dwóch rodzajów komórek.
Przez co najmniej 4 tygodnie po otrzymaniu leku Breyanzi należy pozostać w pobliżu szpitala, w którym pacjent był leczony, aby lekarz mógł sprawdzić skuteczność leczenia oraz aby móc udzielić pacjentowi pomocy w razie wystąpienia działań niepożądanych.

Kiedy lek Breyanzi nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na którykolwiek ze składników tego leku. Nie może być zastosowany u osób, których nie można poddać chemioterapii limfodeplecyjnej zmniejszającej liczbę białych krwinek w krwi.
Leku Breyanzi nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.