Briumvi (Ublituximab)

Co zawiera lek Briumvi?

Lek Briumvi jest dostępny na receptę w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
1 fiolka zawiera 150 mg ublituksymabu w 6 ml koncentratu o stężeniu 25 mg/ml.

Jak działa lek Briumvi?

Lek zawiera ublituksymab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności białka o nazwie CD20 występującego na powierzchni limfocytów B, które odgrywają kluczową rolę w stwardnieniu rozsianym. Ublituksymab pomaga ograniczyć ich aktywność i zapobiega nawrotom objawów choroby.

Kiedy stosować lek Briumvi?

Lek Briumvi jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z rzutową postacią stwardnienia rozsianego, w przebiegu której u pacjenta występują zaostrzenia choroby, a następnie okresy złagodzenia lub braku objawów. Lek stosuje się u pacjentów, u których choroba jest aktywna.

Jak stosować lek Briumvi?

Lekarza omówi z pacjentem sposób dawkowania leku Briumvi oraz ustali czas leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent otrzyma inne leki, aby ograniczyć ryzyko reakcji związanych z infuzją.

Sposób podawania

Lek Briumvi będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w infuzji dożylnej (kroplówce). Leczenie rozpoczyna się od jednej infuzji, która będzie trwać 4 godziny. Kolejna infuzja będzie podana 2 tygodnie później; ta infuzja będzie trwać 1 godzinę. Po pierwszych dwóch dawkach infuzje leku będą podawane co 24 tygodnie i będą trwać 1 godzinę każda. Podczas podawania leku pacjenci będą dokładnie obserwowani ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Briumvi?

Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę - jeśli pacjent zapomni o wizycie, na której ma być podany lek, powinien skontaktować się z lekarzem w celu umówienia nowego terminu wizyty.

Kiedy lek Briumvi nie może być stosowany?

Leku Briumvi nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ublituksymab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie może być stosowany, jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie, nowotwór złośliwy lub ciężkie zaburzenia układu odpornościowego.
Lek Briumvi nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Briumvi?

Leczenie będzie prowadzone pod kontrolą lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu chorób układu nerwowego. Po wywiadzie lekarskim oraz weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Briumvi, lekarz wprowadzi leczenie tym lekiem i poda zasady kontroli terapii. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Briumvi należy powiedzieć lekarzowi o zastosowanym ostatnio lub planowanym szczepieniu, ponieważ podczas jego stosowania nie mogą być podawane niektóre rodzaje szczepionek. Wszystkie wątpliwości dotyczące leczenia tym lekiem należy zgłosić lekarzowi.

Jak stosować lek Briumvi z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Briumvi w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Briumvi w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas otrzymywania leku Briumvi i przez co najmniej 4 miesiące od ostatniej infuzji leku. Jeśli pacjentka otrzymywała lek Briumvi w czasie ciąży, powinna poinformować lekarza dziecka o przyjmowaniu leku Briumvi, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Briumvi?

W trakcie stosowania leku Briumvi mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej mogą wystąpić reakcje związane z infuzją oraz zakażenia. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce: jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy reakcji związanej z infuzją w czasie infuzji lub do 24 godzin po infuzji (lekarz objaśni pacjentowi na jakie objawy powinien zwrócić uwagę); jeśli pacjent zauważy jakikolwiek z objawów zakażenia (gorączka lub dreszcze, nieustępujący kaszel, zakażenia opryszczkowe).

Czy lek Briumvi wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Briumvi nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.