COVID-19 Vaccine Valneva (COVID-19 inactivated vaccine)

Co zawiera szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva?

Szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva zawiera cały wirus SARS-CoV-2 (szczep Wuhan hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020), który został inaktywowany. Szczepionka zawiera także dwa adjuwanty, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę. 1 wielodawkowa fiolka zawiera 10 dawek po 0,5 ml. 1 dawka (0,5 ml) szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva zawiera 33 jednostki antygenu (AU) inaktywowanego wirusa SARS-CoV-2.

Jak działa szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva?

Lek jest szczepionką, która stymuluje układ immunologiczny człowieka do wytwarzania przeciwciał i komórek krwi, które działają przeciw wirusowi wywołującemu chorobę COVID-19. Żaden ze składników tej szczepionki nie może wywołać choroby COVID-19.

Kiedy stosować szczepionkę COVID-19 Vaccine Valneva?

Szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva jest stosowana w zapobieganiu chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2. Jest wskazana do podania osobom dorosłym w wieku od 18 do 50 lat.

Jak stosować szczepionkę COVID-19 Vaccine Valneva?

Osoby dorosłe w wieku od 18 do 50 lat otrzymują 2 dawki szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva po 0,5 ml, aby ukończyć cykl szczepienia podstawowego. Pacjent otrzyma drugą dawkę szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva 28 dni po przyjęciu pierwszej dawki.
Dawkę przypominającą 0,5 ml szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva można podać osobom, które otrzymały cykl szczepienia podstawowego szczepionką COVID-19 Vaccine Valneva lub szczepionką przeciwko COVID-19 opartą na wektorach adenowirusowych. Dawkę przypominającą może być podana co najmniej 8 miesięcy po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego.

Sposób podawania

Lekarz lub pielęgniarka poda szczepionkę jako zastrzyk w mięsień górnej części ramienia.

Kiedy szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva nie może być stosowana?

Szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva nie może być podawana pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną, drożdże lub ich składniki, lub którykolwiek z pozostałych składników szczepionki. Podanie szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva należy przełożyć, jeśli pacjent ma ciężką chorobę lub zakażenie przebiegające z wysoką gorączką (występowanie lekkiej gorączki lub zakażenia górnych dróg oddechowych, np. przeziębienia, nie powinno być powodem do przesunięcia szczepienia).

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva?

Przed podaniem szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad i podejmie decyzję, czy pacjent może zostać zaszczepiony szczepionką. Podczas wywiadu należy poinformować lekarza, jeśli wcześniej u pacjenta wystąpiła ciężka lub zagrażająca życiu reakcja alergiczna po wstrzyknięciu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva; jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia, skłonność do powstawania siniaków lub jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwzakrzepowy; jeśli u pacjenta występuje osłabienie lub upośledzenie układu immunologicznego spowodowane niedoborem odporności lub przyjmowaniem leków wpływających na układ odpornościowy.
Jeśli pojawią się jakiekolwiek dalsze wątpliwości związane ze stosowaniem szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły omdlenia po poprzednich wstrzyknięciach.
Podobnie jak w przypadku każdej szczepionki, dwudawkowy cykl szczepienia szczepionką COVID-19 Vaccine Valneva może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom; obecnie nie wiadomo jak długo będzie utrzymywać się ochrona.
Szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Obecnie dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące osób w wieku powyżej 50 lat.

Jak stosować szczepionkę COVID-19 Vaccine Valneva z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio (w tym o niedawno otrzymanych szczepionkach).

Czy można podać szczepionkę COVID-19 Vaccine Valneva w ciąży i okresie karmienia piersią?

O podaniu szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva u kobiet w ciąży lub karmiących piersią decyduje lekarz po przeprowadzeniu wywiadu z pacjentką.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie lub po podaniu szczepionki COVID-19 Vaccine Valneva, opisane są szczegółowo są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy szczepionka COVID-19 Vaccine Valneva wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po szczepieniu wystąpi złe samopoczucie. Należy zaczekać do czasu ustąpienia działań niepożądanych szczepionki.

Jak przechowywać szczepionkę COVID-19 Vaccine Valneva?

Nieotwarta fiolka szczepionki może być przechowywana przez 21 miesięcy w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Szczepionki nie wolno zamrażać. Po pierwszym otwarciu fiolkę można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 6 godzin lub do 48 godzin podczas przechowywania w temperaturze 2-8°C (maksymalny czas przechowywania w temperaturze pokojowej (15–25°C) nie może przekroczyć 2,5 godziny).