Cerdelga (Eliglustat)

Co zawiera lek Cerdelga?

Lek Cerdelga jest dostępny na receptę w postaci kapsułek w dwóch dawkach.
1 kapsułka twarda zawiera 21 mg lub 84 mg eliglustatu (w postaci winianu). Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją pewnych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak działa lek Cerdelga?

Eliglustat blokuje działanie enzymu, który bierze udział w wytwarzaniu substancji o nazwie glukozyloceramid. Odkładanie się tej substancji w takich narządach jak śledziona, wątroba i kości prowadzi do wystąpienia objawów choroby Gauchera typu 1. Ograniczając wytwarzanie glukozyloceramidu, eliglustat zapobiega odkładaniu się tej substancji, a to z kolei poprawia czynność zajętych narządów.

Kiedy stosować lek Cerdelga?

Lek Cerdelga stosuje się w długotrwałym leczeniu choroby Gauchera typu 1 u osób dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych o masie ciała co najmniej 15 kg, u których choroba jest dobrze kontrolowana za pomocą enzymatycznej terapii zastępczej.
Lek Cerdelga jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, których organizm metabolizuje lek w prawidłowym tempie (pacjenci z umiarkowanym metabolizmem i szybkim metabolizmem) lub w powolnym tempie (pacjenci ze słabym metabolizmem).

Jak stosować lek Cerdelga?

Dawka leku Cerdelga zależy od sposobu metabolizowania leku przez pacjenta. Lek należy przyjmować codziennie przez czas zalecony przez lekarza. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. W przypadku przyjmowania leku dwa razy na dobę, należy przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Kapsułki nie wolno otwierać, rozgniatać, rozpuszczać ani rozgryzać przed połknięciem. Lek mogą przyjmować osoby, które mogą połknąć nienaruszoną kapsułkę.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Cerdelga?

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną kapsułkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Cerdelga nie może być stosowany?

Leku Cerdelga nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (eliglustat) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których występują zaburzenia czynności wątroby lub którzy przyjmują leki mogące wpływać na zdolność organizmu do rozkładania leku Cerdelga. Leku Cerdelga nie należy stosować u pacjentów, których organizm metabolizuje lek w bardzo szybkim tempie (pacjenci z bardzo szybkim metabolizmem) ani u pacjentów, u których nie określono szybkości metabolizmu.
Lek Cerdelga nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała mniejszej niż 15 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cerdelga?

Leczenie lekiem Cerdelga nadzoruje lekarz z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie badania sprawdzającego szybkość metabolizmu leku w organizmie pacjenta; od tego będzie zależała wielkość dawki leku Cerdelga. Lekarz przedstawi zalecenia związane z prowadzonym leczeniem i wyznaczy terminy wizyt kontrolnych. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Należy porozumieć się z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących terapii tym lekiem.

Jak stosować lek Cerdelga z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Leku Cerdelga nie wolno stosować z niektórymi rodzajami leków. Leki te mogą wpływać na zdolność organizmu do rozkładania leku Cerdelga, co może doprowadzić do zwiększenia jego stężenia we krwi. Leki te są znane jako silne lub umiarkowane inhibitory CYP2D6 oraz silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A. Lekarz określi, które leki pacjent może stosować w zależności od tempa w jakim organizm pacjenta rozkłada lek Cerdelga.

Jak stosować lek Cerdelga z jedzeniem i piciem?

Podczas leczenia nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego, ponieważ produkty te mogą zwiększyć stężenie leku Cerdelga we krwi.

Czy można stosować lek Cerdelga w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmie decyzję, czy lek Cerdelga może być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Cerdelga?

Działania niepożądane obserwowane podczas terapii lekiem Cerdelga są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszym działaniem niepożądanym leku jest zgaga (niestrawność). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Cerdelga?

W razie przyjęcia większej ilości kapsułek niż zalecona należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Cerdelga wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Cerdelga może wpływać na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn u pacjentów, u których po podaniu leku występują zawroty głowy.

Jak przechowywać lek Cerdelga?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.