Cobalaxin (Cyanocobalamin - vitamin B12)

Cobalaxin - skład

1 tabletka zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12).

Cobalaxin - wskazania

Preparat Cobalaxin jest wskazany do stosowania u dorosłych:
- w leczeniu niedoboru witaminy B12 spowodowanego niedożywieniem,
- w długotrwałym leczeniu niedoboru witaminy B12, na przykład z powodu zaburzeń wchłaniania,
- w doustnym leczeniu niedokrwistości złośliwej i niedoboru witaminy B12 z objawami neurologicznymi, po szybkiej normalizacji biomarkerów związanych z witaminą B12 przy pozajelitowym podawaniu witaminy B12.
W przypadku pacjentów, u których konieczna jest szybka normalizacja biomarkerów związanych z witaminą B12, należy przeprowadzić leczenie za pomocą witaminy B12 podawanej pozajelitowo do osiągnięcia stabilizacji.

Cobalaxin - dawkowanie

• Dorośli
  1 tabletka na dobę. Jeśli wymagana jest szybka normalizacja biomarkerów związanych z witaminą B12, należy początkowo podawać witaminę B12 pozajelitowo.
  Czas trwania leczenia
  W przypadku dobrej tolerancji nie ma ograniczeń dotyczących czasu stosowania. Witamina B12 podawana doustnie jest zwykle stosowana przez całe życie, pod warunkiem, że wykazana została jej odpowiednia absorpcja z jelita lub tak długo, jak utrzymuje się jej niedobór. W przypadku niedokrwistości złośliwej konieczna jest substytucja przez całe życie. Odpowiedź na leczenie musi być regularnie monitorowana. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem po miesiącu samodzielnego stosowania ze względu na konieczność monitorowania biomarkerów związanych z witaminą B12 i możliwą konieczność modyfikacji dawkowania, przerwania albo zmiany leczenia.
• Dzieci i młodzież
  Preparat Cobalaxin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych oraz nieodpowiednią dla tej grupy wiekowej dawkę.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłego schematu dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące farmakokinetyki i doświadczenia klinicznego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie są dostępne. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu Cobalaxin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek można stosować zwykle zalecane dawkowanie dla osób dorosłych. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, preparat Cobalaxin powinien być stosowany pod nadzorem lekarza. Należy regularnie kontrolować stężenie witaminy B12 w surowicy i w razie potrzeby zmniejszać dawkę.

Sposób podawania

Preparat najlepiej przyjmować na pusty żołądek. Tabletkę należy popić wodą.

Cobalaxin - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Preparatu Cobalaxin nie należy stosować w leczeniu niedokrwistości megaloblastycznej, która jest wywołana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego. Preparatu nie należy stosować u pacjentów, u których należy przeprowadzić detoksykację przy zatruciu cyjankami (np. u pacjentów z niedowidzeniem toksycznym lub pozagałkowym zapaleniem nerwu wzrokowego w niedokrwistości złośliwej); w takich przypadkach należy podać inną pochodną kobalaminy. U pacjentów z niedoborem witaminy B12, u których występuje ryzyko zaniku nerwu wzrokowego w chorobie Lebera, nie należy stosować cyjanokobalaminy w celu leczenia niedoboru witaminy B12. Preparatu Cobalaxin nie wolno stosować u pacjentów z niedowidzeniem związanym z paleniem tytoniu lub alkoholizem.

Cobalaxin - ciąża i karmienie piersią

W razie konieczności można rozważyć zastosowanie preparatu Cobalaxin w okresie ciąży; zalecane dobowe spożycie witaminy B12 w okresie ciąży wynosi 4,5 μg/dobę. Preparat Cobalaxin może byś stosowany w okresie karmienia piersią; zalecane dobowe spożycie witaminy B12 w okresie karmienia piersią wynosi 5 μg/dobę.

Cobalaxin - działania niepożądane

Niezbyt często: ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką skórną lub świądem na dużych powierzchniach ciała.
Częstość nieznana: trądzikopodobne zmiany skórne i pęcherze; reakcja anafilaktyczna, gorączka.

Cobalaxin - środki ostrożności

Na początku leczenia konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej w celu ustalenia, czy występujący niedobór witaminy B12 związany jest z dietą, czy występuje przewlekła choroba zapalna jelit lub inne zaburzenie sugerujące niewystarczającą bierną dyfuzję witaminy B12 z diety.
U pacjentów z hematologicznymi i neurologicznymi objawami niedoboru witaminy B12 oraz w przypadkach, gdy wymagana jest szybka normalizacja biomarkerów związanych z witaminą B12, leczenie należy rozpocząć od pozajelitowego podawania cyjanokobalaminy do czasu normalizacji parametrów biochemicznych we krwi i ustąpienia objawów klinicznych.
Przebieg leczenia doustnego powinien być ściśle monitorowany (miesiąc po rozpoczęciu leczenia, następnie za 6 miesięcy, a następnie co rok). Należy regularnie kontrolować stężenie witaminy B12 lub kwasu metylomalonowego w osoczu oraz morfologię krwi w celu oceny odpowiedzi na leczenie. Jeśli po upływie miesiąca nie osiągnięto poprawy w zakresie leczenia niedoboru witaminy B12, należy sprawdzić, czy pacjent przestrzega zaleceń terapeutycznych i w razie potrzeby dostosować dawkę cyjanokobalaminy lub sposób jej podawania.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego, ponieważ niedobór folianów może osłabić odpowiedź terapeutyczną na leczenie witaminą B12 - u takich pacjentów stosowanie preparatu Cobalaxin musi być połączone z leczeniem niedoboru kwasu foliowego.

Cobalaxin - prowadzenie pojazdów

Preparat Cobalaxin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.