Comirnaty 10 µg/dawkę (Tozinameran - COVID-19 mRNA vaccine)

Co zawiera szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty zawiera tozinameran (mRNA - informacyjny RNA) kodujący białko szczytowe wirusa SARS-CoV-2. Po rozcieńczeniu 1 wielodawkowa fiolka zawiera 10 dawek po 0,2 ml z 10 mikrogramami tozinameranu (mRNA) każda.

Jak działa szczepionka Comirnaty?

Lek jest szczepionką, która pobudza układ immunologiczny człowieka do wytwarzania przeciwciał i komórek krwi, które zwalczają wirus SARS-CoV-2 i zapewniają ochronę przed chorobą COVID-19. Szczepionka Comirnaty nie zawiera cząstek wirusa, w związku z czym jej podanie nie może spowodować choroby COVID-19. mRNA pochodzący ze szczepionki nie pozostaje w organizmie (nie wbudowuje się do ludzkiego DNA) i ulega degradacji w krótkim czasie po zaszczepieniu.

Kiedy stosować szczepionkę Comirnaty 10 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę jest stosowana w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2. Jest wskazana do podania dzieciom w wieku od 5 do 11 lat.

Jak stosować szczepionkę Comirnaty 10 µg/dawkę?

Dzieci w wieku od 5 do 11 lat otrzymują 2 dawki szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę, podawane w odstępie 3 tygodni, aby ukończyć cykl szczepienia. Po pierwszej dawce szczepionki Comirnaty pacjent powinien otrzymać drugą dawkę tej samej szczepionki.
Osoby z zaburzeniami odporności mogą otrzymać trzecią dawkę szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę po upływie co najmniej 28 dni od drugiej dawki.
Dzieciom w wieku od 5 do 11 lat można podać dawkę przypominającą szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę po upływie co najmniej 6 miesięcy od cyklu szczepienia podstawowego.

Sposób podawania

Lekarz lub pielęgniarka poda zalecaną dawkę szczepionki jako zastrzyk do mięśnia górnej części ramienia.

Kiedy szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę nie może być stosowana?

Szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę nie może być podawana pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną zawartą w szczepionce lub na którykolwiek z pozostałych składników szczepionki. Podanie szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę należy przełożyć, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba lub infekcja przebiegająca z wysoką gorączką (występowanie nieznacznej gorączki lub infekcji górnych dróg oddechowych, takiej jak przeziębienie, nie powinno być powodem do przesunięcia szczepienia).

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę?

Przed podaniem szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę lekarz przeprowadzi z rodzicem wywiad, po którym zadecyduje, czy szczepionka może być zastosowana. Podczas wywiadu należy poinformować lekarza, jeśli u dziecka kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub problemy z oddychaniem po podaniu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę w przeszłości; jeśli dziecko ma problemy z krzepnięciem krwi, łatwość powstawania siniaków lub przyjmuje lek przeciwzakrzepowy; jeśli u dziecka występuje osłabienie układu immunologicznego z powodu niedoboru odporności lub przyjmowania leków wpływających na układ odpornościowy.
Po szczepieniu należy zwracać uwagę na objawy wskazujące na zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, takie jak ostry i utrzymujący się ból w klatce piersiowej, duszność lub kołatanie serca, a w razie ich wystąpienia natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
W przypadku dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli dziecko obawia się szczepienia lub kiedykolwiek zemdlało po wkłuciu igły.
Tak jak w przypadku każdej szczepionki, szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom; obecnie nie wiadomo jak długo będzie się utrzymywać ochrona.
Pacjent może otrzymać trzecią dawkę szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę, ale nawet trzecia dawka może nie zapewnić pełnej odporności przeciw COVID-19 u osób z obniżoną odpornością; należy kontynuować stosowanie środków ostrożności mających na celu zapobieganie COVID-19.
Szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę nie jest zalecana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę nie jest przeznaczona do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych.

Jak stosować szczepionkę Comirnaty z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio (w tym o niedawno otrzymanych szczepionkach).

Czy można podać szczepionkę Comirnaty 10 µg/dawkę w ciąży i okresie karmienia piersią?

Szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę jest przeznaczona do stosowania u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu szczepionki Comirnaty 10 µg/dawkę?

Działania niepożądane powiązane ze szczepieniem szczepionką Comirnaty 10 µg/dawkę są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Pewne działania niepożądane szczepionki mogą tymczasowo wpływać na zdolność obsługiwania maszyn lub podejmowania takich czynności jak jazda na rowerze. Należy poczekać aż działania te ustąpią przed ponownym podjęciem zajęć, które wymagają zachowania pełnej uwagi.

Jak przechowywać szczepionkę Comirnaty 10 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty 10 µg/dawkę wymaga szczególnych warunków przechowywania - nieotwarta fiolka musi być przechowywana w zamrażarce w temperaturze od -90°C do -60°C; w takich warunkach może być przechowywana przez 18 miesięcy. Po wyjęciu z zamrażarki, nieotwartą i nierozcieńczoną fiolkę można przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C jednorazowo przez okres do 10 tygodni. Po rozmrożeniu szczepionki nie można ponownie zamrażać.