Comirnaty 3 µg/dawkę (Tozinameran - COVID-19 mRNA vaccine)

Co zawiera szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty zawiera tozinameran (mRNA - informacyjny RNA) kodujący białko szczytowe wirusa SARS-CoV-2. Po rozcieńczeniu 1 wielodawkowa fiolka zawiera 10 dawek po 0,2 ml z 3 mikrogramami tozinameranu (mRNA) każda.

Jak działa szczepionka Comirnaty?

Lek jest szczepionką, która pobudza układ immunologiczny człowieka do wytwarzania przeciwciał i komórek krwi, które zwalczają wirus SARS-CoV-2 i zapewniają ochronę przed chorobą COVID-19. Szczepionka Comirnaty nie zawiera cząstek wirusa, w związku z czym jej podanie nie może spowodować choroby COVID-19. mRNA pochodzący ze szczepionki nie pozostaje w organizmie (nie wbudowuje się do ludzkiego DNA) i ulega degradacji w krótkim czasie po zaszczepieniu.

Kiedy stosować szczepionkę Comirnaty 3 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę jest stosowana w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2. Jest wskazana do podania niemowlętom i dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.

Jak stosować szczepionkę Comirnaty 3 µg/dawkę?

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, które nie ukończyły cyklu szczepienia podstawowego przeciw COVID-19 lub nie były w przeszłości zakażone COVID-19, otrzymują maksymalnie 3 dawki szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę (łączna liczba dawek wymagana jako cykl szczepienia podstawowego); zaleca się przyjęcie drugiej dawki 3 tygodnie po pierwszej dawce, a następnie trzeciej dawki co najmniej 8 tygodni po drugiej dawce w celu ukończenia cyklu szczepienia podstawowego.
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, które ukończyły wcześniej cykl szczepienia podstawowego przeciw COVID-19 lub chorowały na COVID-19, otrzymują 1 dawkę szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę. Dzieci wcześniej zaszczepione szczepionką przeciw COVID-19 nie powinny otrzymać dawki szczepionki Comirnaty przed upływem co najmniej 3 miesięcy od ostatniej dawki.
Jeśli dziecko ukończy 5 lat pomiędzy kolejnymi dawkami cyklu szczepienia podstawowego, powinno dokończyć cykl podstawowy na poziomie tej samej dawki 3 mikrogramy.
Dzieci z zaburzeniami odporności w wieku od 6 miesięcy do 4 lat mogą otrzymać dodatkowe dawki szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę.
Możliwość zamiennego stosowania
Dziecko może otrzymać szczepionkę Comirnaty, Comirnaty Original/ Omicron BA.4-5 lub Comirnaty Omicron XBB.1.5 (lub kombinację) w ramach cyklu szczepienia podstawowego. Dziecko nie powinno otrzymać więcej dawek niż łączna liczba dawek wymaganych w ramach cyklu podstawowego. Dziecko powinno otrzymać cykl szczepienia podstawowego tylko raz.

Sposób podawania

Lekarz lub pielęgniarka poda dziecku szczepionkę jako zastrzyk w mięśnie górnej części ramienia lub uda zależnie od wieku dziecka.

Kiedy szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę nie może być stosowana?

Szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę nie może być podawana dzieciom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną zawartą w szczepionce lub na którykolwiek z pozostałych składników szczepionki. Podanie szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę należy przełożyć, jeśli u dziecka występuje ciężka choroba lub infekcja przebiegająca z wysoką gorączką (występowanie nieznacznej gorączki lub infekcji górnych dróg oddechowych, takiej jak przeziębienie, nie powinno być powodem do przesunięcia szczepienia).
Szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę nie jest zalecana do stosowania u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy.
Szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę nie jest przeznaczona do stosowania u dzeci w wieku od 5 do 11 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę?

Przed podaniem szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę lekarz przeprowadzi z rodzicem wywiad, po którym zadecyduje, czy szczepionka może być zastosowana. Podczas wywiadu należy poinformować lekarza, jeśli u dziecka kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub problemy z oddychaniem po podaniu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu wcześniejszej dawki szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę; jeśli dziecko ma problemy z krzepnięciem krwi, łatwość powstawania siniaków lub przyjmuje lek przeciwzakrzepowy; jeśli u dziecka występuje osłabienie układu immunologicznego z powodu niedoboru odporności lub przyjmowania leków wpływających na układ odpornościowy.
Po szczepieniu należy zwracać uwagę na objawy wskazujące na zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność lub kołatanie serca, a w razie ich wystąpienia natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
W przypadku dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli dziecko obawia się szczepienia lub kiedykolwiek zemdlało po wkłuciu igły.
Tak jak w przypadku każdej szczepionki, szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom; obecnie nie wiadomo jak długo będzie się utrzymywać ochrona.
Pacjenci z obniżoną odpornością mogą otrzymać dodatkowe dawki szczepionki
Comirnaty; należy kontynuować stosowanie środków ostrożności mających na celu zapobieganie COVID-19 u dziecka.

Jak stosować szczepionkę Comirnaty z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio (w tym o niedawno otrzymanych szczepionkach).

Czy można podać szczepionkę Comirnaty 3 µg/dawkę w ciąży i okresie karmienia piersią?

Szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę jest przeznaczona do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę?

Ulotka doąłczona do opakowania zawiera działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Comirnaty 3 µg/dawkę. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Pewne działania niepożądane szczepionki mogą przejścio wpływać na zdolność obsługiwania maszyn lub wykonywania takich czynności jak jazda na rowerze. Należy poczekać aż działania te ustąpią przed ponownym podjęciem zajęć, które wymagają zachowania pełnej uwagi.

Jak przechowywać szczepionkę Comirnaty 3 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty 3 µg/dawkę wymaga szczególnych warunków przechowywania - nieotwarta fiolka musi być przechowywana w zamrażarce w temperaturze od -90°C do -60°C; w takich warunkach może być przechowywana przez 2 lata. Po wyjęciu z zamrażarki, nieotwartą i nierozcieńczoną fiolkę można przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C przez okres do 10 tygodni. Po rozmrożeniu szczepionki nie można ponownie zamrażać.