Comirnaty 30 µg/dawkę (Tozinameran - COVID-19 mRNA vaccine)

Co zawiera szczepionka Comirnaty 30 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty zawiera tozinameran (mRNA - informacyjny RNA) kodujący białko szczytowe wirusa SARS-CoV-2. Po rozcieńczeniu 1 wielodawkowa fiolka zawiera 6 dawek po 0,3 ml z 30 mikrogramami tozinameranu (mRNA) każda.

Jak działa szczepionka Comirnaty?

Lek jest szczepionką, która pobudza układ immunologiczny człowieka do wytwarzania przeciwciał i komórek krwi, które zwalczają wirus SARS-CoV-2 i zapewniają ochronę przed chorobą COVID-19. Szczepionka Comirnaty nie zawiera cząstek wirusa, w związku z czym jej podanie nie może spowodować choroby COVID-19. mRNA pochodzący ze szczepionki nie pozostaje w organizmie (nie wbudowuje się do ludzkiego DNA) i ulega degradacji w krótkim czasie po zaszczepieniu.

Kiedy stosować szczepionkę Comirnaty 30 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty 30 µg/dawkę jest stosowana w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2. Jest wskazana do podania osobom dorosłym i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.

Jak stosować szczepionkę Comirnaty 30 µg/dawkę?

Osoby dorosłe i młodzież w wieku 12 lat i starsza otrzymują 1 dawkę szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę, niezależnie od tego, czy otrzymały wcześniej szczepionkę przeciw COVID-19. Osoby wcześniej zaszczepione szczepionką przeciw COVID-19 nie powinny otrzymywać dawki szczepionki Comirnaty przed upływem co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki.
Osoby z zaburzeniami odporności w wieku 12 lat i starsze mogą otrzymać dodatkowe dawki szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę.

Sposób podawania

Lekarz lub pielęgniarka poda zalecaną dawkę szczepionki jako zastrzyk domięśniowy w górną część ramienia.

Kiedy szczepionka Comirnaty 30 µg/dawkę nie może być stosowana?

Szczepionka Comirnaty 30 µg/dawkę nie może być podawana pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną zawartą w szczepionce lub na którykolwiek z pozostałych składników szczepionki. Podanie szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę należy przełożyć, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba lub infekcja przebiegająca z wysoką gorączką (występowanie nieznacznej gorączki lub infekcji górnych dróg oddechowych, takiej jak przeziębienie, nie powinno być powodem do przesunięcia szczepienia).
Szczepionka Comirnaty 30 µg/dawkę nie jest zalecana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę?

Przed zastosowaniem szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, po którym zadecyduje, czy pacjent może zostać zaszczepiony szczepionką. Podczas wywiadu należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub problemy z oddychaniem po podaniu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę w przeszłości; jeśli u pacjenta występują problemy z krzepnięciem krwi, łatwość powstawania siniaków lub jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwzakrzepowy; jeśli u pacjenta występuje osłabienie odpowiedzi immunologicznej spowodowane niedoborem odporności lub przyjmowaniem leków wpływających na układ odpornościowy.
Po szczepieniu należy zwracać uwagę na objawy wskazujące na zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność lub kołatanie serca, a w razie ich wystąpienia natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent doświadczył omdleń przy poprzednich wstrzyknięciach.
Tak jak w przypadku każdej szczepionki, szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom; obecnie nie wiadomo jak długo będzie się utrzymywać ochrona.
Pacjenci z obniżoną odpornością mogą otrzymać dodatkowe dawki szczepionki Comirnaty; należy kontynuować stosowanie środków ostrożności mających na celu zapobieganie COVID-19.

Jak stosować szczepionkę Comirnaty z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio (w tym o niedawno otrzymanych szczepionkach).

Czy można podać szczepionkę Comirnaty 30 µg/dawkę w ciąży i okresie karmienia piersią?

Szczepionka Comirnaty 30 µg/dawkę może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. O podaniu tej szczepionki kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią decyduje lekarz.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie lub po podaniu szczepionki Comirnaty 30 µg/dawkę, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy szczepionka Comirnaty 30 µg/dawkę wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Niektóre działania niepożądane po podaniu szczepionki mogą chwilowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy poczekać aż działania te ustąpią przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać szczepionkę Comirnaty 30 µg/dawkę?

Szczepionka Comirnaty 30 µg/dawkę wymaga szczególnych warunków przechowywania - nieotwarta fiolka musi być przechowywana w zamrażarce w temperaturze od -90°C do -60°C; w takich warunkach może być przechowywana przez 2 lata. Po wyjęciu z zamrażarki, nieotwartą i nierozcieńczoną szczepionkę można przechowywać przed użyciem przez 1 miesiąc w temperaturze od 2°C do 8°C lub przez maksymalnie 2 godziny w temperaturze do 30°C. Po rozmrożeniu szczepionki nie wolno ponownie zamrażać.