Darzalex (Daratumumab)

Co zawiera lek Darzalex?

Lek Darzalex występuje w dwóch postaciach: w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji oraz w postaci roztworu do wstrzykiwań. Obie pozycje leku są dostępne na receptę.

• Darzalex koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  1 ml koncentratu zawiera 20 mg daratumumabu. fiolka 5 ml zawiera 100 mg daratumumabu. 1 fiolka 20 ml zawiera 400 mg daratumumabu. Lek zawiera sorbitol - pacjenci z nietolerancją pewnych cukrów lub zdiagnozowaną dziedziczną nietolerancję fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Darzalex roztwór do wstrzykiwań
  1 ml roztworu zawiera 120 mg daratumumabu. 1 fiolka 15 ml zawiera 1800 mg daratumumabu. Lek zawiera sorbitol - pacjenci z nietolerancją pewnych cukrów lub zdiagnozowaną dziedziczną nietolerancję fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jak działa lek Darzalex?

Daratumumab jest lekiem przeciwnowotworowym, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Kiedy stosować lek Darzalex?

• Darzalex koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  Lek stosuje się w leczeniu osób dorosłych ze szpiczakiem mnogim (nowotwór szpiku kostnego).
• Darzalex roztwór do wstrzykiwań
  Lek jest stosowany w leczeniu osób dorosłych ze szpiczakiem mnogim (nowotwór szpiku kostnego) oraz amyloidozą łańcuchów lekkich - amyloidozą AL (rodzaj zaburzenia krwi).

Jak stosować lek Darzalex?

Schematy leczenia lekiem Darzalex i czas trwania terapii określa lekarz. Przed zastosowaniem leku Darzalex i po jego zastosowaniu pacjent otrzyma leki zmniejszające ryzyko wystąpienia reakcji związanych z infuzją (lek przeciwalergiczny, kortykosteroid, lek przeciwgorączkowy).

Sposób podawania

Zarówno koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jak i roztwór do wstrzykiwań będą podawane przez lekarza lub pielęgniarkę. Przygotowany roztwór do infuzji Darzalex będzie podawany w kroplówce do żyły przez kilka godzin. Roztwór do wstrzykiwań Darzalex będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym przez około 3-5 minut.

Kiedy lek Darzalex nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (daratumumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Darzalex nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Darzalex?

Leczenie lekiem Darzalex jest leczeniem specjalistycznym, które prowadzi lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których lek może być zastosowany. Po przeanalizowaniu u pacjenta dotychczasowego leczenia, weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku, lekarz zadecyduje o rozpoczęciu leczenia lekiem Darzalex. Należy ściśle przestrzegać zaleceń przekazanych przez lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zgłosić się do lekarza.

Jak stosować lek Darzalex z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Darzalex w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz indywidualnie omówi z pacjentką, czy będzie możliwe zastosowanie leku Darzalex, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Kobiety stosujące lek Darzalex powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Darzalex?

Działania niepożądane towarzyszące terapii lekiem Darzalex są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane leku to: reakcje związane z wlewem, zmęczenie, osłabienie, gorączka, nudności, biegunka, zaparcia, obrzęk kostek i stóp, kaszel, zakażenia górnych dróg oddechowych, trudności z oddychaniem, obniżona liczba neutrofilów, niedokrwistość, obniżona liczba płytek krwi, obwodowa neuropatia czuciowa. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Darzalex wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Podczas stosowania leku Darzalex może pojawić się zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.