Datroway (Datopotamab deruxtecan)

Co zawiera lek Datroway?

Lek Datroway ma postać proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji i jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 100 mg datopotamabu derukstekanu. Po rekonstytucji 1 fiolka z 5 ml roztworu zawiera 20 mg/ml datopotamabu derukstekanu. Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne - należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek znane uczulenia.

Jak działa lek Datroway?

Lek Datroway jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną o nazwie datopotamab derukstekan, który składa się z dwóch połączonych ze sobą składników: datopotamabu (przeciwciała monoklonalnego) i derukstekanu (substancji, która jest w stanie niszczyć komórki nowotworowe).

Kiedy stosować lek Datroway?

Lek Datroway jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu nowotworu piersi o nazwie rak piersi wykazujący ekspresję receptora hormonalnego (HR-dodatni) i niewykazujący ekspresji ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-ujemny). Stosuje się go w sytuacji, gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała i nie może zostać usunięty chirurgicznie u pacjentów, u których stosowano wcześniej leczenie hormonalne i co najmniej jedną dodatkową terapię przeciwnowotworową w związku z chorobą nieoperacyjną lub przerzutową.

Jak stosować lek Datroway?

Lekarz określa dawkę leku Datroway w zależności od masy ciała pacjenta. Przed rozpoczęciem podawania leku Datroway pacjent otrzyma dodatkowe leki, aby zapobiec reakcjom związanym z wlewem oraz innym działaniom niepożądanym.

Sposób podawania

Lek będzie podawany w szpitalu lub klinice przez osobę z fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie stosowania leków przeciwnowotworowych. Lek jest podawany we wlewie dożylnym (kroplówce), powtarzanym co 3 tygodnie. Pierwszy wlew zostanie podany w ciągu 90 minut. Jeśli pierwszy wlew będzie dobrze tolerowany, kolejne wlewy mogą być podawane w ciągu 30 minut. Podczas wlewu oraz przez co najmniej 30 minut po jego zakończeniu pacjent będzie obserwowany pod kątem działań niepożądanych.

Kiedy lek Datroway nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (datopotamab derukstekan) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Datroway nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Datroway?

Lek Datroway jest podawany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed wprowadzeniem leczenia konieczna będzie weryfikacja przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku. U pacjenta zostanie wykonane badanie diagnostyczne mające na celu sprawdzenie, czy lek Datroway jest dla niego odpowiedni. Lekarz objaśni zasady prowadzenia terapii i będzie regularnie kontrolował skuteczność leczenia. Aby zapobiec wystąpieniu suchości oczu i innych problemów z oczami w trakcie leczenia należy kilka razy dziennie stosować nawilżające krople do oczu bez substancji konserwujących i unikać noszenia soczewek kontaktowych. Poza utrzymywaniem dobrej higieny jamy ustnej i stosowaniem się do zaleceń dietetycznych, zaleca się stosowanie 4 razy na dobę płynu do płukania ust bez alkoholu w celu zapobieżenia wystąpieniu owrzodzeń w jamie ustnej lub ich leczenia. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku Datroway.

Jak stosować lek Datroway z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Datroway w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Datroway nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Datroway oraz przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu jego ostatniej dawki. Mężczyźni przyjmujący lek Datroway, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Datroway. Należy porozmawiać z lekarzem o odpowiedniej metodzie antykoncepcji dla pacjenta. Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Datroway ani przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Zarówno mężczyźni jak i kobiety leczeni lekiem Datroway powinni zasięgnąć porady w sprawie zachowania nasienia lub komórek jajowych przed leczeniem, ponieważ lek ten może wpływać na ich płodność.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Datroway?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Datroway są szczegółowo opisane działania niepożądane towarzyszące terapii tym lekiem. Do najczęściej występujących działań niepożądanych leku należą: zapalenie jamy ustnej, nudności, zmęczenie, łysienie, zaparcia, wymioty, suchość oka, zapalenie rogówki, COVID-19, niedokrwistość, zmniejszony apetyt, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej), wysypka, biegunka i neutropenia. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Datroway wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Jeśli podczas stosowana leku Datroway wystąpi zmęczenie lub problemy z widzeniem, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.