Dawnzera (Donidalorsen)

Co zawiera lek Dawnzera?

Lek Dawnzera jest dostępny na receptę jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 80 mg donidalorsenu w 0,8 ml roztworu.

Jak działa lek Dawnzera?

W przebiegu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego występuje zwiększone stężenie we krwi białka o nazwie kalikreina, co prowadzi do zwiększenia stężenia innego białka - bradykininy, które uczestniczy w napadach obrzęku naczynioruchowego. Substancja czynna leku - donidalorsen to antysensowny oligonukleotyd, który zmniejsza stężenia kalikreiny i bradykininy we krwi, a tym samym zmniejsza ryzyko napadów obrzęku naczynioruchowego.

Kiedy stosować lek Dawnzera?

Lek Dawnzera jest stosowany w zapobieganiu napadom dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Lek Dawnzera nie jest przeznaczony do stosowania podczas ostrego napadu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.

Jak stosować lek Dawnzera?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Dawnzera oraz określi długość leczenia. Nie należy przerywać stosowania leku bez skonsultowania tego z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Dawnzera jest podawany raz w miesiącu lub raz na 2 miesiące, we wstrzyknięciu podskórnym. Po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę w zakresie prawidłowego przygotowania i wykonywania wstrzyknięć podskórnych pacjent lub opiekun będą mogli samodzielnie wstrzykiwać lek. Należy przestrzegać wytycznych zawartych w instrukcji dołączonej do ulotki dla pacjenta. Wstrzyknięcia leku można wykonywać w brzuch (w odległości 5 cm od pępka), w udo lub w tylną część ramienia (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje opiekun). Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, gdzie skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona, stwardniała, zakażona, przebarwiona, a także w blizny lub w uszkodzoną skórę. Każdy wstrzykiwacz jest przeznaczony do jednokrotnego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Dawnzera?

Pominiętą dawkę należy wstrzyknąć jak najszybciej. Następnie należy wznowić podawanie leku z zalecaną częstotliwością dawkowania (raz w miesiącu lub raz na 2 miesiące), uwzględniając datę podania ostatniej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Dawnzera nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (donidalorsen) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Nie zaleca się stosowania leku Dawnzera u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dawnzera?

Leczenie zostanie rozpoczęte i będzie prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym. Po przeanalizowaniu przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Dawnzera lekarz zaleci leczenie tym lekiem i poda zasady kontroli terapii. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Dawnzera z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można podać lek Dawnzera w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz decyduje o możliwości zastosowania leku Dawnzera w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu leku Dawnzera?

Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu leku Dawnzera są zamieszone w ulotce dołączonej do opakowania tego leku. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi leku są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rumień, odbarwienie skóry, ból, swędzenie, stwardnienie, krwiak, zasinienie, złuszczanie się skóry, reakcje alergiczne i obrzęk. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak: wysypka, problemy z oddychaniem, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, obrzęk w okolicy ust, szybkie bicie serca.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Dawnzera?

Należy poinformować lekarza o przyjęciu zbyt dużej dawki leku Dawnzera.

Czy lek Dawnzera wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Dawnzera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Dawnzera?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2-8°C); nie zamrażać. Przechowywać wstrzykiwacz w pudełku tekturowym celu ochrony przed światłem. Wstrzykiwacz można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 30°C) przez okres do 6 tygodni. Przed użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i pozostawić na 30 minut do osiągnięcia temperatury pokojowej; nie należy go ogrzewać w żaden inny sposób. Leku nie należy stosować, jeśli roztwór jest mętny, przebarwiony lub zawiera cząstki stałe.