Degevma (Denosumab)

Co zawiera lek Degevma?

Lek Degevma jest roztworem do wstrzykiwań, dostępnym na receptę.
1 fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu. Lek zawiera sorbitol i polisorbat 20.

Jak działa lek Degevma?

Lek Degevma zawiera denosumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Denosumab spowalnia niszczenie kości spowodowane rozprzestrzenianiem się raka do kości (przerzuty do kości) lub przez guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy stosować lek Degevma?

Lek Degevma jest stosowany u dorosłych z zaawansowanym nowotworem w celu zapobiegania powikłaniom spowodowanym przez przerzuty do kości (złamaniom, uciskowi kręgosłupa, konieczności zastosowania radioterapii lub operacji).
Lek Degevma może być również stosowany u dorosłych i młodzieży (u której kości są w pełni rozwinięte) w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości, który nie może być usunięty chirurgicznie lub gdy zabieg chirurgiczny może spowodować powikłania.

Jak stosować lek Degevma?

Lekarz omówi zasady dawkowania leku Degevma oraz określi długość leczenia.

Sposób podawania

Lek jest wstrzykiwany podskórnie w udo, brzuch lub górną część ramienia. Lek jest podawany przez osobę z fachowego personelu medycznego.

Kiedy lek Degevma nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (denosumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno stosować u osób z ciężką, nieleczoną hipokalcemią (bardzo małym stężeniem wapnia we krwi) ani u osób z ranami po zabiegach stomatologicznych lub w obrębie jamy ustnej, które nie są jeszcze wygojone.
Lek Degevma nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem młodzieży, której kości przestały rosnąć, a u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Degevma?

Przed wprowadzeniem leczenia lekiem Degevma konieczna będzie weryfikacja przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz zadecyduje o zastosowaniu leczenia i poda zalecenia dotyczące jego kontroli. W trakcie stosowania leku lekarz może zalecić suplementację wapnia i witaminy D, jeśli u pacjenta nie występuje zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi. Jeżeli stężenie wapnia we krwi jest niskie, lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia przed rozpoczęciem stosowania leku. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli ma jakiekolwiek problemy z jamą ustną lub zębami. W trakcie leczenia konieczne jest utrzymywanie prawidłowej higienę jamy ustnej i regularne przeprowadzanie przeglądów stomatologicznych; protezy dentystyczne muszą być właściwie dopasowane. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent poczuje nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda, który mógłby wskazywać na nietypowe złamanie kości udowej. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Degevma z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Leku Degevma nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi denosumab lub z bisfosfonianami.

Czy można stosować lek Degevma w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz przekaże pacjentce, czy terapia lekiem Degevma jest możliwa w okresie ciąży lub karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku Degevma.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Degevma?

W trakcie stosowania leku Degevma mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku są niskie stężenie wapnia we krwi (czyli hipokalcemia) oraz ból mięśni i kości. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów: kurcze mięśni, drżenie, drętwienie lub mrowienie w palcach dłoni, palcach nóg lub w okolicy ust, drgawki, splątanie lub utrata świadomości (mogą to być objawy zmniejszenia się stężenie wapnia we krwi, które wymaga dodatkowej suplementacji wapnia). Jeśli w trakcie stosowania lub po zakończeniu leczenia lekiem Degevma wystąpią objawy uszkodzenia kości szczęki (takie jak: uporczywy ból w jamie ustnej, ból szczęki, opuchlizna lub niegojące się rany w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, wypadanie zębów), należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub stomatologa.

Czy lek Degevma wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Degevma nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Degevma?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek jest podawany przez fachowy personel medyczny.