Desloratadine Genoptim (Desloratadine, Desloratadyna) preparaty:

Zamknij opis

Desloratadine Genoptim: roztwór doustny (0,5 mg/ml) 1 but. 60 ml

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Lek przeciwhistaminowy.

SKŁAD
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. 1 ml roztworu zawiera 150 mg sorbitolu.

WSKAZANIA
Preparat jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
- pokrzywką.

DAWKOWANIE
Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa desloratadyną.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)
10 ml (5 mg) roztworu doustnego raz na dobę. Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku 12 do 17 lat. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy zaprzestać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 dni w tygodniu lub więcej i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Dzieci
Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) roztworu doustnego raz na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego raz na dobę.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci roztworu doustnego u dzieci w wieku poniżej 1 roku nie zostało ustalone.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Preparat należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Sposób podawania
Preparat może być przyjmowany niezależnie od posiłków.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, lub na loratadynę.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Często: uczucie zmęczenia. Często (u dzieci w wieku poniżej 2 lat): biegunka; gorączka; bezsenność. Niezbyt często: suchość w jamie ustnej, ból głowy. Bardzo rzadko: omamy; zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki; tachykardia, kołatanie serca; bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby; ból mięśni; reakcje nadwrażliwości. Ponadto mogą wystąpić: nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne; wydłużenie odstępu QT.

UWAGI
Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci, ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania preparatu jednocześnie z alkoholem.
Pacjentów należy poinformować, że bardzo rzadko, u niektórych osób, występuje senność, która może wpływać na ich zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.