Desloratadine Mylan (Desloratadine, Desloratadyna) preparaty: - cena, dawkowanie, wskazania leku - LEKInfo24.pl
Zatrzymaj się w LEKInfo24.pl Sprawdzaj wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie Zaloguj się/Załóż bezpłatne konto
Dodaj do mojego indeksu leków »

Desloratadine Mylan (Desloratadine, Desloratadyna) preparaty:

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Desloratadine Mylan (Rp) roztwór doustny 0,5 mg/ml 1 but. 60 ml 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 11,50 Cena 100% (zł): 11,50 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Zamknij opis

Desloratadine Mylan: roztwór doustny (0,5 mg/ml) 1 but. 60 ml

Mylan S.A.S.
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Lek przeciwhistaminowy.

SKŁAD
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. 1 ml roztworu zawiera 103 mg sorbitolu.

WSKAZANIA
Preparat jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
- pokrzywką.

DAWKOWANIE
Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem i mie ma danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa desloratadyną.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)
Zalecana dawka wynosi 10 ml (5 mg) roztworu doustnego raz na dobę. Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 1 roku do 11 lat oraz u młodzieży w wieku 12 do 17 lat. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Dzieci
Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) roztworu doustnego raz na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego raz na dobę.
Nie zostało ustalone bezpieczeństwo i skuteczność desloratadyny w postaci roztworu doustnego u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Desloratadynę należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Sposób podawania
Preparat może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, lub na loratadynę.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Zaleca się unikanie stosowania preparatu podczas ciąży. Należy rozważyć, czy kobieta ma przerwać karmienie piersią, czy przerwać lub powstrzymać się od leczenia preparatem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Często: ból głowy; suchość w jamie ustnej; zmęczenie. Często (u dzieci w wieku poniżej 2 lat): bezsenność; biegunka; gorączka. Bardzo rzadko: omamy; zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki; tachykardia, kołatanie serca; bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby; ból mięśni; reakcje nadwrażliwości. Ponadto mogą wystąpić: nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne; wydłużenie odstępu QT; żółtaczka; nadwrażliwość na światło; astenia. Do innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu preparatu do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT, arytmia i bradykardia.

UWAGI
Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci, ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania preparatu jednocześnie z alkoholem.
Pacjenci powinni być poinformowani, że u większość ludzi nie występuje senność w trakcie stosowania preparatu. Ze względu na indywidualne różnice w odpowiedzi na wszystkie produkty lecznicze, zaleca się, aby pacjenci nie podejmowali czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn, dopóki nie ustalą własnej odpowiedzi na preparat.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych



Desloratadine Mylan (Rp) roztwór doustny 0,5 mg/ml 1 but. 150 ml 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 14,70 Cena 100% (zł): 14,70 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie
Desloratadine Mylan (Rp) tabletki powlekane 5 mg 30 szt. 75+: n.d. Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 17,00 Cena 100% (zł): 17,00 Wskazania refundacyjneOpis leku Dawkowanie