LekInfo24 | Facebook
REKLAMA

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Logo Naczelnej Izby Lekarskiej Logo Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych Logo Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego Logo Okręgowej Izby Lekarskiej Logo Oddziału Warszawskiego Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego
Kłódka - dostęp zablokowany

Krótka charakterystyka: Lek o działaniu immunomodulującym.
Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
Refundacja Opłata pacjenta
Cena 100%
Szczegóły
kapsułki dojelitowe twarde
120 mg|14 szt.
14 szt.
brak refundacji

Dimethyl fumarate Polpharma: kapsułki dojelitowe twarde (120 mg) 14 szt.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opis produktu został przygotowany na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Lek o działaniu immunomodulującym.

SKŁAD
1 kapsułka dojelitowa zawiera 120 mg fumaranu dimetylu.

WSKAZANIA
Preparat Dimethyl fumarate Polpharma jest stosowany u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS).

W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. 

Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.

Korzystanie z serwisu jest bezpłatne


Nowy użytkownik     Posiadam konto



ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
kapsułki dojelitowe twarde
240 mg|56 szt.
56 szt.
brak refundacji
Legenda:
65+ Bezpłatne dla seniorów 18- Bezpłatne dla dzieci C Bezpłatne dla kobiet w ciąży R - Ryczałt B - Bezpłatny do limitu Pielęgniarka - Recepta ordynująca Pielęgniarka - Recepta do kontynuacji Pielęgniarka - Brak uprawnień

Autor: mgr farm. Ilona Ślugaj | Weryfikacja medyczna: dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk


Dimethyl fumarate Polpharma - opis leku, ulotka, działanie

Podmiot: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Co zawiera lek Dimethyl fumarate Polpharma?

Lek Dimethyl fumarate Polpharma ma postać kapsułek dojelitowych w dwóch dawkach, które są dostępne na receptę.
1 kapsułka dojelitowa zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.

Jak działa lek Dimethyl fumarate Polpharma?

Fumaran dimetylu jest lekiem immunomodulującym, który łagodzi stan zapalny i moduluje działanie układu odpornościowego.

Kiedy stosować lek Dimethyl fumarate Polpharma?

Lek Dimethyl fumarate Polpharma stosuje się u dorosłych oraz u dzieci w wieku 13 lat i starszych w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM).

Jak stosować lek Dimethyl fumarate Polpharma?

Lekarz omówi z pacjentem dawkowanie leku Dimethyl fumarate Polpharma oraz określi czas leczenia. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki leku bez zgłoszenia tego lekarzowi.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować z jedzeniem, co pomoże złagodzić bardzo często występujące działania niepożądane. Każdą kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać, ponieważ może to nasilać niektóre działania niepożądane leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Dimethyl fumarate Polpharma?

Pominiętą dawkę można przyjąć później, pod warunkiem że pomiędzy dawkami zachowany będzie co najmniej 4-godzinny odstęp. Jeżeli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, nie należy przyjmować opuszczonej dawki, ale przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Dimethyl fumarate Polpharma nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fumaran dimetylu) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Fumaran dimetylu jest przeciwwskazany u pacjentów, u których podejrzewa się lub zostanie potwierdzone ciężkie zakażenie mózgu o nazwie postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).
Nie należy podawać leku Dimethyl fumarate Polpharma dzieciom w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Polpharma?

Leczenie będzie prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed wprowadzeniem terapii lekiem Dimethyl fumarate Polpharma lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad oraz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w czasie jego trwania u pacjenta będą zlecane badania krwi w celu kontroli poziomu białych krwinek oraz czynności wątroby i nerek. Jeżeli stwardnienie rozsiane się nasili (np. wystąpi osłabienie lub zaburzenia widzenia) lub pojawią się nowe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli ma być wykonane u niego szczepienie, ponieważ w czasie leczenia lekiem Dimethyl fumarate Polpharma nie zaleca się podawania żywych szczepionek. Wszystkie wątpliwości dotyczące stosowania tego leku należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia tego leku, ze względu na ryzyko interakcji pomiędzy alkoholem i tym lekiem, co może prowadzić do wystąpienia zapalenia śluzówki żołądka, szczególnie u osób podatnych na tę chorobę.

Jak stosować lek Dimethyl fumarate Polpharma z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Dimethyl fumarate Polpharma w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmuje decyzję o możliwości zastosowania terapii lekiem Dimethyl fumarate Polpharma u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Polpharma?

Podczas przyjmowania leku Dimethyl fumarate Polpharma mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu; są one opisane w ulotce dołączonej do opakowania leku. Bardzo często obserwowano napadowe zaczerwienienie skóry oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak biegunka, nudności, bóle lub skurcze żołądka). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Dimethyl fumarate Polpharma?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Dimethyl fumarate Polpharma wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Dimethyl fumarate Polpharma nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Dimethyl fumarate Polpharma?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk

Dimethyl fumarate Polpharma - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa





banerbaner