LekInfo24 | Facebook
REKLAMA

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Logo Naczelnej Izby Lekarskiej Logo Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych Logo Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego Logo Okręgowej Izby Lekarskiej Logo Oddziału Warszawskiego Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego
Kłódka - dostęp zablokowany

Krótka charakterystyka: Estrogen do podawania przezskórnego.
Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
Refundacja Opłata pacjenta
Cena 100%
Szczegóły
żel
0,5 mg/0,5 g |28 saszetek 0,5 g
28 saszetek 0,5 g
30%
23,59 zł
65+
0,00 zł
31,81 zł

Divigel 0,1%: żel (0,5 mg/0,5 g) 28 saszetek 0,5 g

Orion Corporation
Opis produktu został przygotowany na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Estrogen do podawania przezskórnego.

SKŁAD
1 saszetka (0,5 g żelu) zawiera 0,5 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego. 1 g żelu zawiera 125 mg glikolu propylenowego i 585 mg etanolu (96%).

Wskazania

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet związanych z menopauzą naturalną lub sztuczną.
Profilaktyka osteoporozy u kobiet w okresie pomenopauzalnym o wysokim ryzyku przyszłych złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych leków stosowanych w zapobieganiu osteoporozie.
Doświadczenia w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat są ograniczone.

W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. 

Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.

Korzystanie z serwisu jest bezpłatne


Nowy użytkownik     Posiadam konto



ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
żel
1 mg/g |28 saszetek 1 g
28 saszetek 1 g
30%
24,91 zł
65+
0,00 zł
41,35 zł
Legenda:
65+ Bezpłatne dla seniorów 18- Bezpłatne dla dzieci C Bezpłatne dla kobiet w ciąży R - Ryczałt B - Bezpłatny do limitu Pielęgniarka - Recepta ordynująca Pielęgniarka - Recepta do kontynuacji Pielęgniarka - Brak uprawnień

Divigel - opis leku, ulotka, działanie

Podmiot: Orion Corporation

Co zawiera lek Divigel?

Lek Divigel to żel do stosowania na skórę w dwóch dawkach, który jest na receptę.

  • Divigel 0,1% 0,5 mg
    1 saszetka zawiera 0,5 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego.
  • Divigel 0,1% 1,0 mg
    1 saszetka zawiera 1 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego.
    Lek zawiera glikol propylenowy i może powodować podrażnienie skóry. Lek zawiera również etanol i w związku z tym może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Jak działa lek Divigel?

Lek zawiera żeński hormon estradiol (estrogen). Lek łagodzi objawy związane z menopauzą.

Kiedy stosować lek Divigel?

Lek Divigel jest stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po menopauzie oraz w celu zapobiegania osteoporozie po menopauzie. Doświadczenia w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat są ograniczone.

Jak stosować lek Divigel?

Lekarz ustali dawkę leku Divigel odpowiednią dla pacjentki oraz wyjaśni sposób jego stosowania. W razie zamiaru przerwania stosowania leku należy najpierw omówić to z lekarzem.

Sposób podawania

Lek może być stosowany do leczenia w sposób ciągły lub cykliczny. Ustaloną dawkę leku pacjentka powinna nakładać raz na dobę, na skórę dolnego odcinka tułowia albo prawego lub lewego uda naprzemiennie. Powierzchnia nakładania powinna być 1-2-krotnie większa od powierzchni dłoni. Po nałożeniu żelu zawsze należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem. Leku nie należy nakładać na piersi, na twarz lub na podrażnioną skórę lub do pochwy. Po nałożeniu żel należy pozostawić na kilka minut do wyschnięcia, a miejsca nałożenia żelu nie należy myć przez godzinę. Do czasu wyschnięcia żelu należy unikać kontaktu skóry z innymi osobami dorosłymi i dziećmi oraz zwierzętami. Należy unikać kontaktu żelu z oczami.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Divigel?

Jeśli pacjentka zapomniała o zastosowaniu jednej dawki i opóźnienie wynosi nie więcej niż 12 godzin, powinna ją nałożyć tak szybko jak to możliwe. Natomiast jeśli opóźnienie wynosi ponad 12 godzin, dawkę należy pominąć i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Divigel nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentkom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (estradiol) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Divigel?

Przed przepisaniem leku Divigel lekarz przeprowadzi z pacjentką dokładny wywiad, w tym również wywiad dotyczący chorób występujących u bliskich krewnych w przeszłości. Przeanalizuje także wszystkie przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku i podejmie decyzję, czy hormonalna terapia zastępcza jest właściwa dla pacjentki. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania, w tym badanie piersi i (lub) narządów wewnętrznych, jeżeli zajdzie taka konieczność. W trakcie leczenia konieczne są wizyty kontrolne (co najmniej raz w roku), podczas których lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko dalszego stosowania leku Divigel. Jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zwiększa ryzyko wystąpienia następujących chorób w porównaniu do kobiet, które z niej nie korzystają: nowotwór piersi, nieprawidłowy rozrost lub nowotwór śluzówki macicy (hiperplazja endometrium lub nowotwór endometrium), nowotwór jajników, zakrzepy w żyłach kończyn dolnych lub płucach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył), choroby serca, udar mózgu, ryzyko otępienia (jeśli stosowanie HTZ rozpoczęto w wieku powyżej 65 lat). Przed rozpoczęciem stosowania HTZ lekarz opisze pacjentce objawy na jakie powinna zwrócić uwagę podczas terapii; konieczna jest niezwłoczna wizyta u lekarza w razie pojawienia się niepokojących objawów.
Jeżeli pacjentka ma mieć wykonany zabieg chirurgiczny, powinna poinformować chirurga o stosowaniu leku Divigel. Może być konieczne zaprzestanie jego stosowania 4 do 6 tygodni przed operacją, w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia zakrzepu. Należy zapytać lekarza kiedy będzie można ponownie stosować lek.

Jak stosować lek Divigel z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Divigel w ciąży i okresie karmienia piersią?

Stosowanie leku Divigel jest przeciwwskazane w ciąży i w okresie karmienia piersią. Lek ten jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez kobiety po menopauzie. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Divigel?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Divigel, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Divigel?

W razie zastosowania zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Divigel wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Divigel na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Divigel?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk

Divigel - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa





banerbaner