Duvyzat (Givinostat)

Co zawiera lek Duvyzat?

Lek Duvyzat jest dostępny na receptę w postaci zawiesiny doustnej.
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 8,86 mg giwinostatu (w postaci chlorowodorku jednowodnego). Lek zawiera sorbitol (źródło fruktozy); pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją pewnych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera również benzoesanu sodu.

Jak działa lek Duvyzat?

Substancją czynną leku Duvyzat jest giwinostat. Giwinostat blokuje aktywność enzymu o nazwie deacetylaza histonowa (HDAC), który kontroluje sposób odczytywania genów i wykorzystywania ich do wytwarzania białek, w tym białek biorących udział w naprawie mięśni. Blokując aktywność tego enzymu, giwinostat pomaga przywrócić wytwarzanie białek biorących udział w naprawie mięśni, dzięki czemu zmniejsza uszkodzenie mięśni i spowalnia postęp choroby.

Kiedy stosować lek Duvyzat?

Lek Duvyzat stosuje się w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, którzy są w stanie chodzić i są już leczeni kortykosteroidami.

Jak stosować lek Duvyzat?

Dawkowanie leku Duvyzat określa lekarz zależnie od masy ciała pacjenta. Lekarz ustala czas prowadzenia leczenia. Nie należy przerywać leczenia bez omówienia tego z lekarzem.

Sposób podawania

Lek przyjmuje się dwa razy na dobę z posiłkiem. Leku nie należy rozcieńczać w wodzie ani w innych płynach; nie przyjmować z wodą lub innymi płynami. Przed użyciem zawiesinę doustną należy wstrząsać ręcznie około 40 razy przez co najmniej 30 sekund, stale obracając butelkę w górę i w dół, aż zawiesina zostanie dobrze wymieszana i będzie wyglądać na jednorodną. Zawiesinę należy podawać za pomocą dołączonej strzykawki doustnej z podziałką, która jest dołączona do leku. Do opakowania z lekiem dołączona jest instrukcja użycia; należy ściśle przestrzegać zaleceń w niej zawartych.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Duvyzat?

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę według ustalonego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Duvyzat nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (giwinostat) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Duvyzat nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Duvyzat?

Leczenie będzie nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a. Po weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Duvyzat, lekarz rozpocznie leczenie tym lekiem i poda zalecenia dotyczące monitorowania terapii. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci wykonanie wyjściowych badań krwi do oznaczenia u pacjenta liczby płytek krwi i stężenia triglicerydów. Podczas leczenia badania te będą regularnie powtarzane, a na podstawie uzyskanych wyników dawka leku Duvyzat może być modyfikowana. Dostosowanie dawki leku może być również konieczne u pacjentów, u których w trakcie leczenia wystąpi biegunka (więcej niż 4 stolce na dobę). Dodatkowo u pacjentów z chorobą serca lub przyjmujących jednocześnie leki, które mogą powodować nieregularne bicie serca, lekarz może wykonać badanie EKG podczas rozpoczynania leczenia. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Duvyzat z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Duvyzat w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz poinformuje pacjentkę, czy stosowanie leku Duvyzat będzie możliwe w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Duvyzat?

Ulotka dołączona do opakowania zawiera opis działań niepożądanych towarzyszących leczeniu z zastosowaniem leku Duvyzat. Najczęściej obserwowano takie działania niepożądane jak: biegunka, ból brzucha, wymioty, obniżona liczba płytek krwi i hipertriglicerydemia (czyli zwiększone stężenie triglicerydów we krwi). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Duvyzat?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy porozumieć się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Czy lek Duvyzat wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Duvyzat może powodować zawroty głowy lub zmęczenie, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, gdy wystąpią takie objawy.

Jak przechowywać lek Duvyzat?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 60 dni.