Ebglyss (Lebrikizumab)

Co zawiera lek Ebglyss?

Lek Ebglyss występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu. Lek jest dostępny na receptę.
1 ampułko-strzykawka zawiera 250 mg lebrykizumabu w 2 ml roztworu.
1 wstrzykiwacz zawiera 250 mg lebrykizumabu w 2 ml roztworu.

Jak działa lek Ebglyss?

Lebrykizumab jest przeciwciałem monoklonalnym. Łączy się z białkiem o nazwie interleukina-13 (substancją odgrywającą główną rolę w wywoływaniu objawów atopowego zapalenia skóry). Blokując interleukinę-13 lebrykizumab może poprawić stan atopowego zapalenia skóry oraz zmniejszyć świąd i ból skóry związane z chorobą.

Kiedy stosować lek Ebglyss?

Lek Ebglyss jest stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry (AZS) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej, o masie ciała co najmniej 40 kg.
Lek Ebglyss może być stosowany z innymi lekami miejscowymi na skórę stosowanymi w leczeniu atopowego zapalenia skóry.

Jak stosować lek Ebglyss?

Dawkowanie leku Ebglyss i czas leczenia określa lekarz. Nie należy przerywać leczenia bez skontaktowania się z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Ebglyss jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 2 tygodnie przez okres do 16 tygodni. Pacjenci, u których uzyskano odpowiedź na leczenie, będą otrzymywać dalsze wstrzyknięcia co 4 tygodnie. Pacjent lub jego opiekun mogą samodzielnie wstrzykiwać lek, jeśli zostaną odpowiednio przeszkoleni. Instrukcja dołączona do opakowania leku zawiera zalecenia dotyczące prawidłowego podawania leku. U młodzieży w wieku 12 lat i starszych lek powinien być podawany przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem. Wstrzyknięcie należy wykonywać w udo lub brzuch (z wyjątkiem 5 cm wokół pępka). Jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, można je podać również w górną część ramienia. Zaleca się zmianę miejsca wstrzyknięcia przy każdym podaniu leku. Nie należy wykonywać wstrzyknięcia w miejsca, gdzie skóra jest tkliwa, uszkodzona, ma siniaki lub blizny ani w obszar skóry zajęty przez atopowe zapalenie skóry lub inne zmiany skórne. Ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz z lekiem są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Ebglyss?

W przypadku pominięcia wstrzyknięcia dawki leku w ustalonym terminie należy jak najszybciej wstrzyknąć lek. Następną dawkę należy podać w zaplanowanym dniu.

Kiedy lek Ebglyss nie może być stosowany?

Leku Ebglyss nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (lebrykizumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Ebglyss nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ani u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat i o masie ciała poniżej 40 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ebglyss?

Leczenie będzie rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry. Przed wprowadzeniem leczenia lekiem Ebglyss lekarz przeprowadzi wywiad oraz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Lekarz zapozna się z dotychczasowym leczeniem pacjenta oraz przekaże zalecenia dotyczące kontroli leczenia. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek nowe lub pogarszające się problemy z oczami, w tym zaczerwienienie i dyskomfort oczu, ból oczu lub zmiany widzenia. Przed rozpoczęciem leczenia należy zgłosić lekarzowi, jeśli pacjent otrzymał ostatnio lub planowane jest podanie szczepionki, ponieważ w trakcie leczenia lekiem Ebglyss nie mogą być podawane niektóre rodzaje szczepionek. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza.

Jak stosować lek Ebglyss z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Ebglyss w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu leczenia lekiem Ebglyss w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Ebglyss?

W ulotce dołączonej do opakowania są omówione działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ebglyss. Najczęstsze działania niepożądane leku to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, suchość oka i zapalenie spojówek (w tym alergiczne zapalenie spojówek). Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli po podaniu leku pojawią się objawy reakcji alergicznej, w tym: trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, jamy ustnej i języka, omdlenie, zawroty głowy, uczucie oszołomienia z powodu niskiego ciśnienia krwi, pokrzywka, swędzenie skóry lub wysypka skórna.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Ebglyss?

W razie wstrzyknięcia większej niż przepisana dawki leku lub podania leku przed zaplanowanym terminem należy poinformować o tym lekarza.

Czy lek Ebglyss wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Ebglyss nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ebglyss?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C); nie zamrażać. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Przed podaniem ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i odczekać 45 minut, aby ogrzały się do temperatury pokojowej; nie wolno ich ogrzewać w żaden inny sposób. Po wyjęciu z lodówki lek Ebglyss należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C i użyć w ciągu 7 dni; jeśli lek nie zostanie wykorzystany w tym czasie, należy go wyrzucić. Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę albo zawiera widoczne cząsteczki stałe.