Edurant (Rilpivirine)

Co zawiera lek Edurant?

Lek Edurant jest dostępny w postaci tabletek powlekanych oraz w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Obie pozycje leku są dostępne na receptę.

• Edurant tabletki powlekane
  1 tabletka powlekana zawiera 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku rylpiwiryny).
• Edurant tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
  1 tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 2,5 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku rylpiwiryny).
  Obie postacie leku zawierają laktozę - pacjenci, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem zanim rozpoczną przyjmowanie tego leku.

Jak działa lek Edurant?

Rylpiwiryna jest lekiem przeciw wirusowi HIV z grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Działanie rylpiwiryny polega na blokowaniu enzymu wytwarzanego przez wirus HIV-1 o nazwie odwrotna transkryptaza, który umożliwia mu namnażanie wirusów w zakażonych przez niego komórkach. Blokując ten enzym, rylpiwiryna podawana w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie. Lek Edurant nie leczy zakażenia wirusem HIV; jest częścią schematu leczenia stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.

Kiedy stosować lek Edurant?

Lek Edurant jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1).
Lek w postaci tabletek powlekanych stosuje się w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg.
Lek w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej stosuje się w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do mniej niż 18 lat o masie ciała co najmniej 14 kg i mniej niż 25 kg.

Jak stosować lek Edurant?

Lekarz omówi z pacjentem zasady dawkowania leku Edurant i czas trwania leczenia. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
Tabletki powlekane i tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej nie są takie same. Nie należy zastępować tabletki powlekanej 25 mg dziesięcioma tabletkami do sporządzania zawiesiny doustnej 2,5 mg.

Sposób podawania

Lek Edurant należy koniecznie przyjmować razem z posiłkiem; posiłek jest istotny do uzyskania właściwego stężenia leku w organizmie. Sam napój odżywczy (taki jak napój białkowy) lub jogurt nie zastępuje posiłku.
Tabletki powlekane
Tabletkę powlekaną należy połknąć w całości, popijając wodą; tabletek powlekanych nie należy żuć ani kruszyć.
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej należy rozpuścić w wodzie przed przyjęciem. Należy zapoznać się z instrukcją przygotowania i podawania zawiesiny; należy ściśle przestrzegać zawartych w niej zaleceń. Nie wolno żuć ani połykać w całości tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Aby ułatwić podawanie, rozproszoną mieszaninę można dodatkowo rozcieńczyć następującymi napojami lub miękkim pokarmem: wodą, mlekiem, sokiem pomarańczowym lub musem jabłkowym.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Edurant?

Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku. Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć opuszczoną dawkę, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone po 12 godzinach, należy ją pominąć, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli w ciągu mniej niż 4 godzin od przyjęcia leku u pacjenta wystąpią wymioty, należy przyjąć razem z posiłkiem jeszcze jedną dawkę. Jeśli wymioty wystąpią po 4 godzinach od przyjęcia leku, nie trzeba przyjmować dodatkowej dawki, a następną dawkę przyjąć zgodnie z dotychczasowym schematem.

Kiedy lek Edurant nie może być stosowany?

Leku Edurant nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (rylpiwirynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek Edurant nie może być stosowany, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie poniżej wymienione leki, ponieważ mogą one prowadzić do zmniejszenia stężenia rylpiwiryny we krwi i w ten sposób ograniczyć skuteczność leku Edurant: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ryfapentyna, omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol, deksametazon podawany ogólnie (z wyjątkiem stosowania w pojedynczej dawce), dziurawiec zwyczajny.
Leku Edurant nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub o masie ciała mniejszej niż 14 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Edurant?

Leczenie rozpocznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Przed wprowadzeniem leczenia lekiem Edurant lekarz musi przeanalizować przeciwwskazania i środki ostrożności z nim związane. Po podjęciu decyzji o leczeniu lekarz przekaże zalecenia dotyczące prowadzenia terapii. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Edurant z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety. Lek Edurant może wpływać na sposób działania innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Edurant - lekarz poinformuje pacjenta, czy przyjmowanie leku Edurant z innymi lekami jest bezpieczne.
Rylpiwiryny nie wolno stosować w skojarzeniu z następującymi lekami: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwdrgawkowe); ryfampicyna, ryfapentyna (antybiotyki); omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory pompy protonowej zmniejszające wydzielanie kwasu w żołądku); deksametazon podawany ogólnie (kortykosteroid), z wyjątkiem stosowania w pojedynczej dawce; dziurawiec zwyczajny (ziołowy lek przeciwdepresyjny).

Czy można stosować lek Edurant w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmie decyzję, czy będzie można zastosować leczenie lekiem Edurant u pacjentki, która jest w ciąży. Podczas stosowania leku Edurant nie należy karmić piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Edurant?

Działania niepożądane powiązane z terapią lekiem Edurant są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane tego leku to: ból głowy, bezsenność, zawroty głowy, nudności, podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie aktywności enzymu amylazy trzustkowej oraz enzymów wątrobowych. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Edurant?

W razie przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Edurant wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

W czasie stosowania leku Edurant może wystąpić zmęczenie, zawroty głowy lub senność - jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Edurant?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.