Elahere (Mirvetuximab soravtansine)

Co zawiera lek Elahere?

Lek Elahere ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml koncentratu zawiera 5 mg mirwetuksymabu sorawtanzyny. 1 fiolka zawiera 100 mg mirwetuksymabu sorawtanzyny w 20 ml. Lek zawiera polisorbatu 20, który może powodować reakcje alergiczne (należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują znane reakcje alergiczne).

Jak działa lek Elahere?

Substancją czynną leku jest mirwetuksymab sorawtanzyna - lek przeciwnowotworowy.

Kiedy stosować lek Elahere?

Lek Elahere jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentek z rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Jest stosowany u pacjentek, których komórki nowotworowe mają na powierzchni białko nazywane receptorem kwasu foliowego alfa i u których wcześniej nie wystąpiła odpowiedź lub już nie występuje odpowiedź na leczenie chemioterapią opartą na związkach platyny, i które otrzymały już od jednej do trzech wcześniejszych terapii.

Jak stosować lek Elahere?

Dawka leku Elahere jest ustalana przez lekarza w zależności od masy ciała pacjenta. Przed każdą infuzją pacjent otrzyma dodatkowe leki, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia i nasilenie reakcji związanych z infuzją oraz złagodzić nudności i wymioty. Lek Elahere zazwyczaj wymaga kilku cykli leczenia, a lekarz zdecyduje o ilości cykli indywidualnie u każdej pacjentki.

Sposób podawania

Lekarz lub pielęgniarka poda lek dożylnie w postaci infuzji (kroplówki), trwającej do 2 do 4 godzin.

Kiedy lek Elahere nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentkom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (mirwetuksymab sorawtanzynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Elahere nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Elahere?

Leczenie będzie prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych, który przedstawi pacjentce zasady prowadzenia takiego leczenia. Lekarz będzie regularnie kontrolował odpowiedź pacjentki na leczenie. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Elahere okulista przeprowadzi u pacjentki badanie oczu. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia zgłaszać lekarzowi wszystkie nowe lub pogarszające się problemy z oczami. Przez cały okres leczenia zaleca się stosowanie nawilżających kropli do oczu. Nie należy używać soczewek kontaktowych w trakcie leczenia tym lekiem, chyba że zaleci to lekarz. Lekarz będzie monitorował stan pacjentki pod kątem objawów zapalenia płuc oraz uszkodzenia nerwów. Wszystkie wątpliwości dotyczące terapii tym lekiem należy zgłosić lekarzowi.

Jak stosować lek Elahere z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Elahere w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Elahere może wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko, jeśli jest przyjmowany w ciąży. Z tego powodu lek ten nie jest zalecany do stosowania w ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentki w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy, aby wykluczyć ciążę. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w czasie terapii lekiem Elahere oraz przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku (lekarz omówi z pacjentką odpowiednie metody antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii tym lekiem lub w ciągu 7 miesięcy od zakończenia leczenia, musi natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie należy karmić piersią w trakcie terapii lekiem Elahere i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Elahere?

Działania niepożądane obserwowane podczas terapii lekiem Elahere są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowano takie działania niepożądane jak: niewyraźne widzenie, uszkodzenie rogówki, suchość oka, nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcia, wymioty, utrata apetytu, neuropatia obwodowa, ból głowy, zmęczenie, osłabienie, zwiększona aktywność enzymu aminotransferazy asparaginianowej i bóle stawów. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Elahere wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

U pacjentek otrzymujących lek Elahere mogą wystąpić objawy, takie jak niewyraźne widzenie, uszkodzenie nerwów powodujące ból, drętwienie lub osłabienie dłoni, ramion lub stóp, zmęczenie lub zawroty głowy - nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn do czasu całkowitego ustąpienia tych objawów.