Elaprase (Idursulfase)

Co zawiera lek Elaprase?

Lek Elaprase jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do infuzji dożylnej. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml koncentratu zawiera 2 mg iduronianu sulfatazy. 1 fiolka zawiera 6 mg iduronianu sulfatazy.

Jak działa lek Elaprase?

Substancją czynną leku jest iduronian sulfatazy. Zastępuje ona brakujący lub uszkodzony enzym u pacjentów z zespołem Huntera. Dostarczanie enzymu umożliwia rozkład występujących w organizmie substancji nazywanych glikozoaminoglikanami (GAG) i hamuje ich odkładanie się w narządach, pomagając w ten sposób w łagodzeniu objawów choroby.

Kiedy stosować lek Elaprase?

Lek Elaprase stosuje się do leczenia dzieci, młodzieży i dorosłych pacjentów z zespołem Huntera (nazywanego również mukopolisacharydozą II).

Jak stosować lek Elaprase?

Lekarz określi dawkę leku Elaprase na podstawie masy ciała pacjenta.

Sposób podawania

Lek podaje osoba z fachowego personelu medycznego raz w tygodniu w postaci infuzji dożylnej. Infuzja trwa zazwyczaj od 1 do 3 godzin.
Pacjenci, którzy przez kilka miesięcy dobrze tolerowali leczenie w placówce medycznej, będą mogli zacząć przyjmować lek w domu; infuzje domowe będą nadzorowane przez lekarza lub pielęgniarkę.

Kiedy lek Elaprase nie może być stosowany?

Leku Elaprase nie wolno podawać pacjentom, u których w przeszłości wystąpiła ciężka lub zagrażająca życiu reakcja alergiczna (anafilaktyczna) na iduronian sulfatazy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku, która nie ustępowała po zastosowaniu odpowiedniego leczenia.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Elaprase?

Leczenie lekiem Elaprase jest terapią specjalistyczną prowadzoną pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zespołem Huntera lub innymi chorobami metabolicznymi. Lekarz przedstawi pacjentowi zalecenia dotyczące prowadzenia takiej terapii. Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Należy skonsultować się z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących choroby lub leczenia.

Jak stosować lek Elaprase z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Elaprase w ciąży i okresie karmienia piersią?

W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Elaprase w okresie ciąży. Lekarz podejmie decyzję, czy będzie możliwe zastosowanie leku Elaprase w okresie karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Elaprase?

Ulotka dołączona do opakowania leku Elaprase zawiera opis działań niepożądanych występujących w trakcie terapii tym lekiem. Najczęstsze działania niepożądane leku wiążą się z infuzją i obejmują reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka), gorączkę, ból głowy, podwyższone ciśnienie krwi i nagłe zaczerwienienie twarzy. Inne bardzo częste działania niepożądane to świszczący oddech, duszność, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, obrzęk w miejscu infuzji oraz ból w klatce piersiowej. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej lub reakcji związanej z infuzją.

Czy lek Elaprase wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Elaprase nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.