Endiex
Informacja dla pacjenta
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
SKŁAD
1 kapsułka zawiera 200 mg nifuroksazydu.
Preparat zawiera żółcień pomarańczową i żółcień
chinolinową.
Wskazania
Ostra biegunka
bakteryjna bez objawów zakażenia ogólnego (biegunka podróżnych, pokarmowa,
zapalenie żołądka i jelit).
Dawkowanie
Leczenie
preparatem nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. W przypadku ciężkiej,
długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy rozważyć
nawodnienie dożylne.
Dorośli
800 mg na dobę podawane w 4
dawkach.
Dzieci
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600 mg na dobę
podawane w 3 dawkach.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na
pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
preparatu. Pacjenci ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
(ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej). Nie stosować u
dzieci w wieku poniżej 6 lat.
CIĄŻA
I KARMIENIE PIERSIĄ
Ze względów bezpieczeństwa
nifuroksazyd nie powinien być
stosowany w okresie ciąży. Karmienie piersią jest możliwe w
przypadku krótkotrwałego
stosowania preparatu.
DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie
jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs
anafilaktyczny. U pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości
hemolitycznej.
UWAGI
Preparat należy stosować
równocześnie z zachowaniem ścisłej diety z wykluczeniem soków, surowych warzyw i
owoców, pikantnych i ciężkostrawnych potraw. Podczas leczenia nifuroksazydem nie
należy pić alkoholu.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
