Enterol kapsułki
Informacja dla pacjenta
Biocodex
SKŁAD
1 kapsułka zawiera 250 mg liofilizowanych
drożdżaków Saccharomyces boulardii. 1 kapsułka zawiera 32,5 mg laktozy
jednowodnej.
WSKAZANIA
Leczenie ostrych
biegunek infekcyjnych.
Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem
antybiotyków.
Nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium
difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub
metronidazolem.
Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem
dojelitowym.
Zapobieganie biegunkom
podróżnych.
DAWKOWANIE
Dorośli i
dzieci
Ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 kapsułek na dobę, przez okres do
1 tygodnia.
Biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie i po
antybiotykoterapii.
Biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile: 4
kapsułki na dobę przez okres do 4 tygodni.
Biegunka związana z żywieniem
dojelitowym: 1 do 2 kapsułek na dobę.
Biegunka podróżnych: 1 do 4 kapsułek na
dobę przez okres do 1 tygodnia.
U dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest
wskazane stosowanie kapsułek ze względu na możliwość zadławienia; zaleca się
otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu. U dzieci
oraz w żywieniu dojelitowym zaleca się stosowanie preparatu w
postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Sposób
podawania
Kapsułki należy połknąć, popijając szklanką wody. Kapsułkę
można otworzyć, a jej zawartość wsypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju,
pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla
dziecka.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na
substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Pacjenci z
cewnikiem założonym do żyły centralnej.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie zaleca się stosowania
preparatu w czasie ciąży. Zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka
przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia
piersią.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Rzadko:
wzdęcia. Bardzo rzadko: wysypka miejscowa, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd;
reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym
ciele (osutka).
UWAGI
Należy poinformować
pacjenta o konieczności odpowiedniego nawodnienia organizmu oraz zastosowania
odpowiedniej diety. Objętość podawanych płynów oraz droga ich podawania (doustna
lub dożylna) powinna być dostosowana do nasilenia biegunki, wieku i stanu
ogólnego pacjenta.
Preparatu nie należy mieszać z płynami lub
potrawami, które są zbyt gorące (temperatura powyżej 50°C), mrożone lub
zawierają alkohol.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
