Enwylma (Denosumab)

Co zawiera lek Enwylma?

Lek Enwylma to roztwór do wstrzykiwań, który jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu. Lek zawiera sorbitol i polisorbat 20.

Jak działa lek Enwylma?

Lek Enwylma zawiera denosumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Denosumab spowalnia niszczenie kości spowodowane rozprzestrzenianiem się raka do kości (przerzuty do kości) lub przez guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy stosować lek Enwylma?

Lek Enwylma jest stosowany w celu zapobiegania powikłaniom kostnym (złamania, ucisk kręgosłupa, konieczność radioterapii lub operacji) u osób dorosłych z zaawansowanym nowotworem, który rozprzestrzenił się do kości.
Lek ten może być również stosowany w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości u dorosłych i młodzieży (u których kości są w pełni rozwinięte), którzy nie mogą być leczeni chirurgicznie lub u których zabieg chirurgiczny może spowodować powikłania.

Jak stosować lek Enwylma?

Lekarz przedstawi zasady dawkowania leku Enwylma oraz określi długość leczenia.

Sposób podawania

Lek jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, brzuch lub górną część ramienia. Lek jest podawany przez osobę z fachowego personelu medycznego.

Kiedy lek Enwylma nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (denosumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Przeciwwskazaniem do stosowania leku Enwylma jest bardzo małe stężenie wapnia we krwi, które nie zostało wyleczone oraz obecność niezagojonych ran po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w obrębie jamy ustnej.
Lek Enwylma nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem młodzieży, której kości przestały rosnąć, a u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Enwylma?

Przed zaordynowaniem leku Enwylma konieczne jest przeanalizowanie przez lekarza przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku i określi zalecenia dotyczące kontroli leczenia. W trakcie stosowania leku lekarz może zalecić suplementację wapnia i witaminy D, jeśli u pacjenta nie występuje zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi. Jeżeli stężenie wapnia we krwi jest niskie, lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia przed rozpoczęciem stosowania leku. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli ma jakiekolwiek problemy z jamą ustną lub zębami. W trakcie leczenia konieczne jest utrzymywanie prawidłowej higienę jamy ustnej i regularne przeprowadzanie przeglądów stomatologicznych; protezy dentystyczne muszą być właściwie dopasowane. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent poczuje nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda, który mógłby wskazywać na nietypowe złamanie kości udowej. Należy omówić z lekarzem wszystkie wątpliwości dotyczące stosowania leku.

Jak stosować lek Enwylma z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Leku Enwylma nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi denosumab lub z bisfosfonianami.

Czy można stosować lek Enwylma w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz objaśni pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią ryzyko związane z terapią lekiem Enwylma. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku Enwylma.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Enwylma?

Działania niepożądane towarzyszące terapii lekiem Enwylma są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej obserwowano takie działania niepożądane jak: hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), ból kości i mięśni. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów: kurcze mięśni, drżenie, drętwienie lub mrowienie w palcach dłoni, palcach nóg lub w okolicy ust, drgawki, splątanie lub utrata świadomości (mogą to być objawy zmniejszenia się stężenie wapnia we krwi, które wymaga dodatkowej suplementacji wapnia). Jeśli w trakcie stosowania lub po zakończeniu leczenia lekiem Enwylma wystąpią objawy uszkodzenia kości szczęki (takie jak: uporczywy ból w jamie ustnej, ból szczęki, opuchlizna lub niegojące się rany w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, wypadanie zębów), należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub stomatologa.

Czy lek Enwylma wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Enwylma nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Enwylma?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.