Epidyolex (Cannabidiol)

Co zawiera lek Epidyolex?

Lek Epidyolex występuje w postaci roztworu doustnego i jest dostępny na receptę.
1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg kannabidiolu. Lek zawiera rafinowany olej sezamowy, który rzadko może powodować ciężkie reakcje uczuleniowe. Lek zawiera także etanol i alkohol benzylowy.

Jak działa lek Epidyolex?

Substancją czynną leku jest kannabidiol, który może być stosowany w leczeniu padaczki.

Kiedy stosować lek Epidyolex?

Lek Epidyolex jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 2 lat i starszych:
- w skojarzeniu z klobazamem w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta lub zespołem Dravet;
- w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem stwardnienia guzowatego.

Jak stosować lek Epidyolex?

Właściwą dawkę leku Epidyolex określa lekarz na podstawie masy ciała pacjenta. Nie należy przerywać przyjmowania leku ani zmniejszać jego dawki bez wcześniejszego konsultacji z lekarzem. Przed zakończeniem leczenia lekarz przekaże zasady stopniowego odstawiania leku.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować konsekwentnie z pokarmem lub bez pokarmu. Jeśli pacjent przyjmuje lek z pokarmem, należy w miarę możliwości przestrzegać podobnego składu posiłku (np. o podobnej zawartości tłuszczu). W razie potrzeby lek można przyjmować przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub sondę gastrostomijną. Instrukcja prawidłowego podawania leku jest dołączona do opakowania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Epidyolex?

W razie opuszczenia dawki leku należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze przyjmowania leku. W razie pominięcia wielu dawek należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dawki, którą należy przyjąć. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Kiedy lek Epidyolex nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (kannabidiol) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie wolno go stosować u pacjentów, u których poziom enzymów wątrobowych we krwi trzykrotnie przekracza normę oraz u których poziom bilirubiny dwukrotnie przekracza normę.
Podawanie leku Epidyolex nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Epidyolex?

Leczenie będzie wprowadzał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu padaczki. Po wywiadzie lekarskim oraz przeanalizowaniu wszystkich przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Epidyolex, lekarz zleci leczenie tym lekiem i poda zasady kontroli terapii. Nie należy przyjmować dawki leku większej niż przepisana pacjentowi przez lekarza. Pacjenci z chorobami wątroby mogą wymagać zmniejszenia dawki leku przez lekarza. Przed rozpoczęciem stosowania leku i regularnie podczas leczenia lekarz będzie zlecał pacjentowi wykonanie badań krwi, aby skontrolować czynność wątroby. Jeśli u pacjenta pojawią się kiedykolwiek nietypowe zmiany nastroju lub zachowania albo myśli o samookaleczaniu lub samobójstwie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy jak najszybciej porozumieć się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli podczas przyjmowania leku Epidyolex zwiększy się częstość napadów lub wystąpi ciężki napad padaczkowy. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy porozumieć się z lekarzem.

Jak stosować lek Epidyolex z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Epidyolex w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką w ciąży korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Epidyolex. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Epidyolex.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Epidyolex?

W trakcie stosowania leku Epidyolex mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane tego leku to senność, zmniejszenie apetytu, biegunka, wymioty, gorączka i uczucie zmęczenia. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Epidyolex?

W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania obejmują biegunkę i senność.

Czy lek Epidyolex wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Epidyolex może powodować senność, a takie działanie może zaburzać prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn lub jazdę na rowerze. Nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani brać udziału w czynnościach wymagających zachowania czujności i dokładnej kontroli, dopóki pacjent nie będzie wiedział, że lek nie wpływa na zdolność wykonywania takich czynności.

Jak przechowywać lek Epidyolex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku. Lek należy zużyć w ciągu 12 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.