Epysqli (Eculizumab)

Co zawiera lek Epysqli?

Lek Epysqli ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i jest dostępny na receptę.
1 ml koncentratu zawiera 10 mg ekulizumabu. 1 fiolka 30 ml zawiera 300 mg ekulizumabu. Lek zawiera polisorbat 80 - jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek znane reakcje alergiczne, powinien poinformować o tym lekarza.

Jak działa lek Epysqli?

Substancją czynną leku jest ekulizumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Ekulizumab wiąże się w organizmie z określonym białkiem wywołującym zapalenie i hamuje jego działanie. W ten sposób lek zapobiega uszkodzeniu krwinek, pomagając w złagodzeniu objawów choroby.

Kiedy stosować lek Epysqli?

Epysqli jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych i dzieci z napadową nocną hemoglobinurią (PNH) lub atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS).

Jak stosować lek Epysqli?

Sposób dawkowaniu leku Epysqli w zależności od wskazania przekaże pacjentowi lekarz.

Sposób podawania

Lek jest podawany przez personel medyczny we wlewie dożylnym (kroplówce). Pacjent będzie monitorowany podczas wlewu dożylnego oraz przez co najmniej 1 godzinę po jego zakończeniu.

Kiedy lek Epysqli nie może być stosowany?

Leku Epysqli nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ekulizumab), białka pochodzące z produktów pochodzenia mysiego, inne przeciwciała monoklonalne lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie można go stosować, jeśli u pacjenta występuje zakażenie meningokokowe. Nie wolno go również podawać pacjentom, którzy nie byli zaszczepieni przeciw meningokokom, chyba że przyjmują odpowiednie antybiotyki w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia przez 2 tygodnie od momentu szczepienia.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Epysqli?

Leczenie lekiem Epysqli będzie prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń czynności nerek i zaburzeń hematologicznych. Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem, zadecyduje czy lek może być zastosowany oraz przedstawi jak będzie wyglądała kontrola leczenia. Co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Epysqli lekarz poda szczepionkę przeciw zakażeniu meningokokowemu, jeśli taka szczepionka nie została podana wcześniej lub jeśli szczepionka podana wcześniej nie zapewnia już odpowiedniej odporności. Dzieci w wieku poniżej wieku szczepień lub dzieciom, które nie zostały zaszczepione co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Epysqli, lekarz przepisze antybiotyki do momentu upłynięcia 2 tygodni po zaszczepieniu w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat zostaną zaszczepieni przeciw zakażeniom wywołanym przez bakterie Haemophilus influenzae i pneumokoki, zgodnie z krajowymi zaleceniami dotyczącymi szczepień dla określonej grupy wiekowej. Przed rozpoczęciem stosowania leku Epysqli należy poinformować lekarza o występowaniu jakichkolwiek zakażeń. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Epysqli z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Epysqli w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz przekaże pacjentce, czy terapia lekiem Epysqli jest możliwa w okresie ciąży lub karmienia piersią. U kobiet, które mogą zajść w ciążę, lekarz rozważy stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i do 5 miesięcy po jego zakończeniu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Epysqli?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Epysqli pacjent znajdzie opis działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Najczęściej obserwowano ból głowy. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym leku była posocznica meningokokowa. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Epysqli wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Epysqli nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.