Exdensur (Depemokimab)

Co zawiera lek Exdensur?

Lek Exdensur to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce lub we wstrzykiwaczu. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml roztworu zawiera 100 mg depemokimabu. Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne; pacjent powinien zgłosić lekarzowi występowanie znanych alergii.

Jak działa lek Exdensur?

Lek Exdensur zawiera depemokimab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu białka o nazwie interleukina-5 (IL-5). Blokując działanie tego białka, lek Exdensur łagodzi stan zapalny oraz objawy astmy i przewlekłego zapalenia śluzówki nosa i zatok przynosowych z polipami nosa.

Kiedy stosować lek Exdensur?

• Astma
  Lek Exdensur stosuje się razem z innymi lekami przeciwastmatycznymi w leczeniu podtrzymującym ciężkiej astmy u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat, u których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą dużych dawek wziewnych kortykosteroidów w skojarzeniu z innym lekiem na astmę i u których występuje rodzaj stanu zapalnego dróg oddechowych określany jako zapalenie typu 2.
• Przewlekłe zapalenie śluzówki nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP)
  Lek Exdensur stosuje się razem z innymi lekami w leczeniu CRSwNP u osób dorosłych.

Jak stosować lek Exdensur?

Zasady dawkowania leku oraz czas leczenia przedstawi pacjentowi lekarz. Nie należy przerywać terapii lekiem Exdensur bez porozumienia z lekarzem, ponieważ przerwanie lub zakończenie leczenia może spowodować nawrót objawów choroby.

Sposób podawania

Lek Exdensur wstrzykuje się podskórnie co 6 miesięcy. Po odpowiednim przeszkoleniu pacjent lub opiekun mogą samodzielnie podawać lek; należy ściśle przestrzegać zaleceń odnośnie sposobu przygotowania i podawania leku zamieszczonych w ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku samodzielnego podawania leku można wykonać wstrzyknięcie w udo lub brzuch w odległości co najmniej 5 cm od pępka (nie należy wykonywać samodzielnie wstrzyknięcia w ramię). Opiekun może wykonać wstrzyknięcie w górną część ramienia, udo lub brzuch. Nie należy wykonywać wstrzyknięcia w miejsca, w których skóra jest zasiniona, tkliwa, zaczerwieniona lub stwardniała.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Exdensur?

W przypadku pominięcia podania dawki leku pacjent lub opiekun powinien jak najszybciej wykonać wstrzyknięcie dawki; kolejne wstrzyknięcie należy wykonać w zwykłym zaplanowanym dniu podania wstrzyknięcia. W przypadku opóźnienia podania dawki leku o miesiąc lub więcej należy wstrzyknąć dawkę leku, a następnie wznowić schemat podawania wstrzyknięć co 6 miesięcy od dnia wstrzyknięcia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy lek Exdensur nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (depemokimab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Exdensur nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat w leczeniu astmy ani u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu przewlekłego zapalenia śluzówki nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP).

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Exdensur?

Leczenie będzie prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których lek Exdensur jest wskazany. Przed wprowadzeniem terapii lekiem Exdensur lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad oraz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Lekarz będzie regularnie kontrolował objawy choroby i na tej podstawie podejmie decyzję o kontynuacji terapii. Lek Exdensur nie jest przeznaczony do leczenia nagłych zaostrzeń astmy. Należy poinformować lekarza, jeśli po rozpoczęciu leczenia astma występująca u pacjenta pozostaje niekontrolowana lub dojdzie do nasilenia jej objawów. Lek Exdensur może osłabiać odporność organizmu na zakażenia wywołane przez pasożyty - jeśli u pacjenta wystąpi zakażanie pasożytnicze lub mieszka w regionie (lub podróżuje do regionu), w którym te zakażenia pasożytnicze są powszechne, powinien skonsultować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zgłosić się do lekarza.

Jak stosować lek Exdensur z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Po rozpoczęciu terapii lekiem Exdensur nie należy nagle przerywać stosowania dotychczasowych leków na astmę lub CRSwNP. Leki te (szczególnie kortykosteroidy) muszą być odstawiane stopniowo pod nadzorem lekarza.

Czy można stosować lek Exdensur w ciąży i okresie karmienia piersią?

Decyzję o zastosowaniu terapii lekiem Exdensur w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Exdensur?

Ulotka dołączona do opakowania leku Exdensur zawiera opis działań niepożądanych towarzyszących terapii tym lekiem. Najczęściej obserwowano reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku podejrzenia wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (takich jak wysypka, obrzęk twarzy, gardła lub jamy ustnej, przyspieszone bicie serca, trudności w oddychaniu lub utrata przytomności).

Czy lek Exdensur wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Exdensur nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Exdensur?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2-8°C) w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. Ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz można wyjąć z lodówki i przechowywać w nieotwartym pudełku przez okres do 7 dni w temperaturze pokojowej (do 30°C) pod warunkiem ochrony przed światłem. Po 7 dniach przechowywania poza lodówką ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi zdrowia i bezpieczeństwa. Zawartość ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza należy zużyć w ciągu 8 godzin od otwarcia pudełka; jeśli lek nie zostanie zużyty w ciągu 8 godzin, należy go wyrzucić. Przed podaniem leku należy odczekać 30 minut, aż osiągnie temperaturę pokojową; nie należy ogrzewać ampułko-strzykawki ani wstrzykiwacza w żaden inny sposób. Nie należy wstrzykiwać leku, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera cząstki stałe.