Fabhalta (Iptacopan)

Co zawiera lek Fabhalta?

Lek Fabhalta to kapsułki, które są dostępne na receptę.
1 kapsułka twarda zawiera 200 mg iptakopanu (w postaci jednowodnego chlorowodorku).

Jak działa lek Fabhalta?

Lek zawiera iptakopan, który blokuje białko o nazwie czynnik B, będące częścią układu dopełniacza. Przyłączając się do białka czynnika B i blokując je, u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią iptakopan zapobiega niszczeniu krwinek czerwonych przez układ dopełniacza. Przyłączając się do białka czynnika B, u pacjentów z glomerulopatią C3 iptakopan może zmniejszyć odkładanie się złogów C3 w nerkach, zmniejszyć stężenie białka w moczu i pogarszanie się czynności nerek.

Kiedy stosować lek Fabhalta?

Lek Fabhalta jest stosowany u osób dorosłych jako pojedynczy lek w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH). Jest on stosowany u dorosłych pacjentów, u których występuje niedokrwistość z powodu rozpadu czerwonych krwinek.
Lek Fabhalta jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu choroby o nazwie glomerulopatia razem z inhibitorem układu renina-angiotensyna (inhibitorem RAS) lub jako pojedynczy lek, jeśli inhibitor RAS jest nieskuteczny lub nie może być stosowany.

Jak stosować lek Fabhalta?

Dawkowanie leku Fabhalta i czas leczenia przedstawi lekarz. Co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia pacjent otrzyma szczepienie przeciwko Neisseria meningitidis i Streptococcus pneumoniae, jeśli szczepienie nie jest aktualne. Jeśli szczepienie w tym terminie nie jest możliwe, lekarz przepisze antybiotyki do przyjmowania przez 2 tygodnie po szczepieniu w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia. Pacjent może także otrzymać szczepienie przeciwko Haemophilus influenzae typu B.

Sposób podawania

Lek może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu. Kapsułkę należy połknąć i popić szklanką wody.

Kiedy lek Fabhalta nie może być stosowany?

Leku Fabhalta nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (iptakopan) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie może być stosowany u pacjentów, u których występuje zakażenie wywołane przez rodzaj bakterii nazywanych otoczkowymi, w tym Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae lub Haemophilus influenzae typu B, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fabhalta. Nie może być również stosowany u pacjentów, którzy nie zostali zaszczepieni przeciwko bakteriom Neisseria meningitidis i Streptococcus pneumoniae, chyba że lekarz podejmie decyzję o konieczności pilnego leczenia tym lekiem.
Leku Fabhalta nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.