Femistelin (Prasterone)

Femistelin - skład

1 tabletka zawiera 10 mg dehydroepiandrosteronu. 1 tabletka zawiera 90 mg laktozy jednowodnej. Tabletki można podzielić na równe dawki po 5 mg.

Femistelin - wskazania

Uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA) u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem DHEA.

Femistelin - dawkowanie

Dawkowanie preparatu należy dostosować do wieku, stężenia DHEA w osoczu oraz skuteczności leczenia u konkretnej pacjentki. Niedobory DHEA nasilają się z wiekiem.

• Dorosłe kobiety
  Zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dobowa dawka maksymalna 25 mg. Początkową dawkę należy stopniowo zwiększać (o 5 mg do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych. Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Efekt działania preparatu nie jest natychmiastowy i występuje po kilku tygodniach stosowania. Preparat jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. W przypadku konieczności długotrwałego stosowania dawek większych niż 25 mg u kobiet (tylko w porozumieniu z lekarzem) należy regularnie oznaczać stężenie DHEA w osoczu i we właściwym czasie wykonywać odpowiednie badania lekarskie.
• Dzieci i młodzież
  U zdrowych dzieci i młodzieży nie występuje niedobór DHEA - preparatu nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentek w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA. W tej grupie należy odpowiednio zwiększyć dawkę preparatu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Preparatu nie należy stosować u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Preparatu nie należy stosować u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Sposób podawania

Preparat należy przyjmować raz na dobę, rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA. Preparat należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.

Femistelin - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne. Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność nerek. Ciąża i okres karmienia piersią. Osoby z prawidłowym stężeniem DHEA. Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Femistelin - ciąża i karmienie piersią

Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży, kobieta powinna natychmiast odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem. Preparat jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Femistelin - działania niepożądane

Rzadko: wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry, umiarkowanie nasilony hirsutyzm, łysienie kątowe typu męskiego; zaburzenia miesiączkowania; niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. zmniejszenie stężenia HDL), zwiększenie apetytu, retencja wody i soli, hiperkalcemia; ból głowy, niepokój, zmiany nastroju; nudności, wymioty; obniżenie tonu głosu.
Bardzo rzadko: bezsenność; hepatomegalia, zapalenie wątroby; niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu odpowiedniego leku beta-adrenolitycznego; zaburzenia psychiczne (objawy manii).

Femistelin - środki ostrożności

Przed zastosowaniem preparatu i w czasie jego długotrwałego stosowania należy wykonać odpowiednie badania lekarskie w celu wykluczenia nowotworów hormonozależnych lub innych zaburzeń, uniemożliwiających przyjmowanie DHEA.
Preparatu nie powinny stosować pacjentki w wieku poniżej 40 lat. Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą nie powinny przyjmować preparatu. Nie należy stosować preparatu jednocześnie z innymi produktami zawierającymi androgeny. Decyzję o zastosowaniu preparatu w leczeniu dolegliwości związanych z menopauzą należy podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem i z zaleceniem przestrzegania dyscypliny terapeutycznej. W monitorowaniu terapii należy uwzględnić szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej), stężenia hormonów (LH - hormon luteinizujący, FSH - hormon folikulotropowy, wolny testosteron, prolaktyna), stan kośćca (badanie densytometryczne), wartości ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
Preparat nie powinien być stosowany u sportowców, gdyż należy do grupy niedozwolonych środków anabolicznych - androgennych.

Femistelin - prowadzenie pojazdów

Brak danych na temat wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.