Fimodigo (Fingolimod)

Co zawiera lek Fimodigo?

Lek Fimodigo to kapsułki dostępne na receptę.
1 kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku fingolimodu).

Jak działa lek Fimodigo?

Lek zawiera fingolimod, który zmniejsza zdolność limfocytów do swobodnego przemieszczania się w organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące stwardnienie rozsiane. Fingolimod nie powoduje wyleczenia stwardnienia rozsianego, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez tę chorobę.

Kiedy stosować lek Fimodigo?

Lek Fimodigo stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych o masie ciała powyżej 40 kg) w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego, a szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie stwardnienia rozsianego lub u pacjentów, którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać stwardnienia rozsianego.

Jak stosować lek Fimodigo?

Dawkowanie leku Fimodigo i długość leczenia ustala lekarz. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki leku bez omówienia tego z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować raz na dobę, z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami. Kapsułki należy popijać szklanką wody i zawsze połykać w całości, bez otwierania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Fimodigo?

Jeśli lek Fimodigo jest stosowany krócej niż przez 1 miesiąc i pacjent zapomniał przyjąć 1 dawki przez cały dzień, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki).
Jeśli lek Fimodigo jest stosowany przez co najmniej 1 miesiąc i pacjent zapomniał przyjmować lek przez ponad 2 tygodnie, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki); jeśli pacjent zapomniał przyjmować lek przez okres do 2 tygodni, może przyjąć następną dawkę zgodnie z planem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Fimodigo nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fingolimod) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Fimodigo nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fimodigo?

Leczeniem lekiem Fimodigo będzie prowadził lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed wprowadzeniem leczenia lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem tego leku, a po podjęciu decyzji o jego zastosowaniu ustali zasady kontroli leczenia. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Należy zgłosić lekarzowi wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku.
Lekarz poprosi pacjenta o pozostanie w gabinecie lekarskim lub przychodni przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Fimodigo lub po pierwszym przyjęciu dawki 0,5 mg w przypadku zmiany leczenia z dawki dobowej 0,25 mg, z cogodzinnym pomiarem tętna i ciśnienia krwi, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych, które zdarzają się na początku leczenia, można było zastosować odpowiednie leczenie. Przed pierwszą dawką leku oraz po zakończeniu 6-godzinnej obserwacji u pacjenta zostanie wykonane badanie EKG. Jeśli po 6 godzinach obserwacji u pacjenta zostanie stwierdzona bardzo wolna lub zmniejszająca się częstość akcji serca lub jeśli badanie EKG wykaże nieprawidłowości, może być potrzebne dłuższe monitorowanie stanu pacjenta aż do ustąpienia tych objawów.
Jeśli pacjent nigdy nie chorował na ospę wietrzną, lekarz sprawdzi jego odporność na działanie wirusa ospy wietrznej. Jeśli pacjent nie jest chroniony przed działaniem wirusa, może wymagać podania szczepionki przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fimodigo (w takim przypadku rozpoczęcie leczenia lekiem Fimodigo opóźni się).
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fimodigo lekarz może skierować na badania okulistyczne pacjentów z istniejącymi obecnie lub występującymi w przeszłości zaburzeniami widzenia lub innymi objawami obrzęku w plamce, zapaleniem lub zakażeniem oka, lub z cukrzycą. Lekarz może skierować pacjenta na badania okulistyczne po czasie 3 do 4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia lekiem Fimodigo.
Przed, w trakcie i po leczeniu lekarz zleci badania krwi, aby kontrolować czynność wątroby; jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia czynności wątroby, leczenie lekiem Fimodigo może zostać przerwane. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz potwierdzi, czy liczba białych krwinek we krwi jest odpowiednia do rozpoczęcia leczenia i może zlecić regularne powtarzanie badań; w przypadku zbyt małej liczby białych krwinek może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Fimodigo.
Podczas stosowania leku Fimodigo należy ograniczyć ekspozycję na słońce i promieniowanie UV poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej oraz regularne stosowanie kremów z filtrem o wysokim stopniu ochrony przed promieniowaniem UV.

Jak stosować lek Fimodigo z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Fimodigo w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Fimodigo nie należy stosować w ciąży, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę lub w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Fingolimod może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentki zostanie wykonany test ciążowy w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Fimodigo i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia (odpowiednią metodę antykoncepcji zaleci pacjentce lekarz). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Fimodigo, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Fimodigo.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Fimodigo?

Działania niepożądane związane z leczeniem lekiem Fimodigo są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Fimodigo?

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Fimodigo wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lekarz ustali, czy sama choroba pacjenta umożliwia mu bezpieczne prowadzenie pojazdów, w tym jazdę na rowerze, i obsługiwanie maszyn. Lek Fimodigo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na początku leczenia pacjent musi pozostać w gabinecie lekarskim lub w przychodni przez 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Fimodigo, ponieważ w tym czasie oraz potencjalnie po nim, może być zaburzona zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Fimodigo?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.