Fingolimod Adamed (Fingolimod)

Co zawiera lek Fingolimod Adamed?

Lek Fingolimod Adamed występuje w postaci kapsułek dostępnych na receptę.
1 kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).

Jak działa lek Fingolimod Adamed?

Fingolimod zmniejsza zdolność limfocytów do swobodnego przemieszczania się w organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące stwardnienie rozsiane. Fingolimod nie powoduje wyleczenia stwardnienia rozsianego, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez tę chorobę.

Kiedy stosować lek Fingolimod Adamed?

Lek Fingolimod Adamed jest stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie stwardnienia rozsianego lub u pacjentów, którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać stwardnienia rozsianego.

Jak stosować lek Fingolimod Adamed?

Lekarz poinformuje pacjenta o zasadach dawkowania leku Fingolimod Adamed oraz długości leczenia. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawkowania leku bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem.

Sposób podawania

Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy otwierać kapsułek.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Fingolimod Adamed?

Jeśli pacjent przyjmuje fingolimod krócej niż miesiąc i pominął jedną dawkę przez cały dzień, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki).
Jeśli pacjent przyjmuje fingolimod przez co najmniej miesiąc i pominął przyjmowanie leku przez ponad 2 tygodnie, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki); jeśli pacjent pominął przyjmowanie leku przez okres do 2 tygodni, może przyjąć następną dawkę zgodnie z planem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Fingolimod Adamed nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fingolimod) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Fingolimod Adamed nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fingolimod Adamed?

Terapia lekiem Fingolimod Adamed będzie prowadzona przez lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed rozpoczęciem terapii konieczny będzie wywiad lekarski, który będzie obejmował weryfikację przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku. Lekarz rozpocznie terapię tym lekiem i przedstawi jak będzie wyglądała jej kontrola. Nie należy przekraczać dawki leku zaleconej przez lekarza. Należy skontaktować się z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku.
Pacjent pozostanie w gabinecie lekarskim lub przychodni przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Fingolimod Adamed lub po pierwszym zwiększeniu dawki, z cogodzinnym pomiarem tętna i ciśnienia krwi, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych, które zdarzają się na początku leczenia, można było zastosować odpowiednie leczenie. Przed pierwszą dawką leku Fingolimod Adamed oraz po zakończeniu 6-godzinnej obserwacji u pacjenta zostanie wykonane badanie EKG. Jeśli po 6 godzinach obserwacji u pacjenta zostanie stwierdzona bardzo wolna lub zmniejszająca się częstość akcji serca lub jeśli badanie EKG wykaże nieprawidłowości, może zajść potrzeba dłuższego monitorowania stanu pacjenta, aż do ustąpienia tych objawów.
U pacjentów, którzy nigdy nie chorowali na ospę wietrzną, lekarz sprawdzi ich odporność na działanie wirusa ospy wietrznej. W przypadku braku ochrony przed działaniem wirusa, pacjent może wymagać podania szczepionki przeciw ospie wietrznej przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Adamed, co opóźni rozpoczęcie terapii.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fingolimod Adamed lekarz może skierować na badania okulistyczne pacjentów z istniejącymi obecnie lub występującymi w przeszłości zaburzeniami widzenia lub innymi objawami obrzęku plamki, zapaleniem lub zakażeniem oka, lub z cukrzycą. Lekarz może skierować pacjenta na badania okulistyczne po 3 do 4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia lekiem Fingolimod Adamed.
Przed, w trakcie i po leczeniu lekarz zleci badania krwi w celu monitorowania czynności wątroby; jeśli wyniki badań wskażą na zaburzenia czynności wątroby, leczenie lekiem Fingolimod Adamed może zostać przerwane. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Adamed lekarz potwierdzi, czy liczba białych krwinek we krwi jest odpowiednia do rozpoczęcia leczenia i może zlecić regularne powtarzanie badań; w przypadku niewystarczającej liczby białych krwinek może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Fingolimod Adamed.
W czasie stosowania leku Fingolimod Adamed należy ograniczyć ekspozycję na słońce i promieniowanie UV poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej i regularne nakładanie kremu z filtrem o wysokim stopniu ochrony UV.

Jak stosować lek Fingolimod Adamed z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Fingolimod Adamed w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Fingolimod Adamed nie powinien być stosowany w okresie ciąży, ponieważ może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci pacjentce wykonanie testu ciążowego w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Fingolimod Adamed oraz w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu leczenia (lekarz omówi z pacjentką skuteczną metodę antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Fingolimod Adamed, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Fingolimod Adamed.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Fingolimod Adamed?

Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu leku Fingolimod Adamed są zamieszone w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Fingolimod Adamed?

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Fingolimod Adamed wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego choroba umożliwia mu bezpieczne prowadzenie pojazdów, jazdę na rowerze i obsługiwanie maszyn. Fingolimod nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na początku leczenia pacjent musi pozostać w gabinecie lekarskim lub w przychodni przez 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku, ponieważ w tym czasie oraz potencjalnie po nim zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona.

Jak przechowywać lek Fingolimod Adamed?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.