Fingolimod Aurovitas (Fingolimod)

Co zawiera lek Fingolimod Aurovitas?

Lek Fingolimod Aurovitas jest dostępny na receptę w postaci kapsułek.
1 kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).

Jak działa lek Fingolimod Aurovitas?

Fingolimod zmniejsza zdolność limfocytów do swobodnego przemieszczania się w organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące stwardnienie rozsiane. Fingolimod nie powoduje wyleczenia stwardnienia rozsianego, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez tę chorobę.

Kiedy stosować lek Fingolimod Aurovitas?

Wskazaniem do leczenia lekiem Fingolimod Aurovitas jest rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych). Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie stwardnienia rozsianego lub u pacjentów, którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać stwardnienia rozsianego.

Jak stosować lek Fingolimod Aurovitas?

Lekarz przedstawi dawkowanie leku Fingolimod Aurovitas dla każdego pacjenta oraz czas leczenia. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawki leku.

Sposób podawania

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy otwierać kapsułek.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Fingolimod Aurovitas?

Jeśli pacjent przyjmuje lek Fingolimod Aurovitas przez czas krótszy niż miesiąc i pominął jedną dawkę przez cały dzień, należy porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki).
Jeśli pacjent przyjmuje lek Fingolimod Aurovitas przez okres co najmniej miesiąca i pominął przyjmowanie leku przez ponad 2 tygodnie, należy porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki); jeśli pacjent pominął przyjmowanie leku przez okres do 2 tygodni, może przyjąć następną dawkę zgodnie z planem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Fingolimod Aurovitas nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fingolimod) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Stosowanie leku Fingolimod Aurovitas nie jest wskazane u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fingolimod Aurovitas?

Terapia z zastosowaniem leku Fingolimod Aurovitas będzie nadzorowana przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed zaordynowaniem leku Normodipine konieczne jest przeprowadzenie przez lekarza wywiadu, który będzie obejmował analizę przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku. Lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku i określi zalecenia dotyczące kontroli leczenia. Nie należy przekraczać dawki leku zaleconej przez lekarza. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.
Pacjent pozostanie w gabinecie lekarskim lub przychodni przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Fingolimod Aurovitas lub po pierwszym zwiększeniu dawki, z cogodzinnym pomiarem tętna i ciśnienia krwi, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych, które zdarzają się na początku leczenia, można było zastosować odpowiednie leczenie. Przed pierwszą dawką leku Fingolimod Aurovitas oraz po zakończeniu 6-godzinnej obserwacji u pacjenta zostanie wykonane badanie EKG. Jeśli po 6 godzinach obserwacji u pacjenta zostanie stwierdzona bardzo wolna lub zmniejszająca się częstość akcji serca lub jeśli badanie EKG wykaże nieprawidłowości, może zajść potrzeba dłuższego monitorowania stanu pacjenta, aż do ustąpienia tych objawów.
U pacjentów, którzy nigdy nie chorowali na ospę wietrzną, lekarz sprawdzi ich odporność na działanie wirusa ospy wietrznej. W przypadku braku ochrony przed działaniem wirusa, pacjent może wymagać podania szczepionki przeciw ospie wietrznej przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Aurovitas, co opóźni rozpoczęcie terapii.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fingolimod Aurovitas lekarz może skierować na badania okulistyczne pacjentów z istniejącymi obecnie lub występującymi w przeszłości zaburzeniami widzenia lub innymi objawami obrzęku plamki, zapaleniem lub zakażeniem oka, lub z cukrzycą. Lekarz może skierować pacjenta na badania okulistyczne po 3 do 4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia lekiem Fingolimod Aurovitas.
Przed, w trakcie i po leczeniu lekarz zleci badania krwi w celu monitorowania czynności wątroby; jeśli wyniki badań wskażą na zaburzenia czynności wątroby, leczenie lekiem Fingolimod Aurovitas może zostać przerwane. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Aurovitas lekarz potwierdzi, czy liczba białych krwinek we krwi jest odpowiednia do rozpoczęcia leczenia i może zlecić regularne powtarzanie badań; w przypadku niewystarczającej liczby białych krwinek może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Fingolimod Aurovitas.
W czasie stosowania leku Fingolimod Aurovitas należy ograniczyć ekspozycję na słońce i promieniowanie UV poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej i regularne nakładanie kremu z filtrem o wysokim stopniu ochrony UV.

Jak stosować lek Fingolimod Aurovitas z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Fingolimod Aurovitas w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Fingolimod Aurovitas nie powinien być stosowany w okresie ciąży, ponieważ może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci pacjentce wykonanie testu ciążowego w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Fingolimod Aurovitas oraz w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu leczenia (lekarz omówi z pacjentką skuteczną metodę antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Fingolimod Aurovitas, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Fingolimod Aurovitas.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Fingolimod Aurovitas?

Ulotka dołączona do opakowania zawiera działania niepożądane towarzyszące terapii z zastosowaniem leku Fingolimod Aurovitas. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Fingolimod Aurovitas?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Fingolimod Aurovitas wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego choroba umożliwia mu bezpieczne prowadzenie pojazdów, jazdę na rowerze i obsługiwanie maszyn. Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na początku leczenia pacjent musi pozostać w gabinecie lekarskim lub w przychodni przez 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku, ponieważ w tym czasie oraz potencjalnie po nim zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zaburzona.

Jak przechowywać lek Fingolimod Aurovitas?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.