Fingolimod Solinea (Fingolimod)

Co zawiera lek Fingolimod Solinea?

Lek Fingolimod Solinea jest dostępny na receptę jako kapsułki.
1 kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku fingolimodu).

Jak działa lek Fingolimod Solinea?

Fingolimod zmniejsza zdolność limfocytów do swobodnego przemieszczania się w organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące stwardnienie rozsiane. Fingolimod nie powoduje wyleczenia stwardnienia rozsianego, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez tę chorobę.

Kiedy stosować lek Fingolimod Solinea?

Lek Fingolimod Solinea jest stosowany u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych o masie ciała powyżej 40 kg) w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego, w szczególności u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie stwardnienia rozsianego lub u pacjentów, którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać stwardnienia rozsianego.

Jak stosować lek Fingolimod Solinea?

Dawkowanie leku Fingolimod Solinea i czas leczenia określa lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku ani zmieniać dawkowania bez wcześniejszego porozumienia się z lekarzem.

Sposób podawania

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Kapsułki należy popijać szklanką wody. Lek należy zawsze połykać w całości, bez otwierania kapsułek.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Fingolimod Solinea?

Jeśli lek Fingolimod Solinea jest stosowany krócej niż przez 1 miesiąc i pacjent zapomni o przyjęciu 1 dawki przez całą dobę, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki).
Jeśli lek Fingolimod Solinea jest stosowany przez co najmniej 1 miesiąc i pacjent zapomni o przyjmowaniu leku przez ponad 2 tygodnie, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki); jeśli pacjent zapomni o przyjmowaniu leku przez okres do 2 tygodni, może przyjąć następną dawkę zgodnie z planem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Fingolimod Solinea nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fingolimod) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Fingolimod Solinea nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fingolimod Solinea?

Terapia lekiem Fingolimod Solinea jest prowadzona przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed przepisaniem tego leku lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Po podjęciu decyzji o jego zastosowaniu ustali zasady kontroli leczenia. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Należy zgłosić lekarzowi wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku.
Lekarz poprosi pacjenta o pozostanie w gabinecie lekarskim lub przychodni przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Fingolimod Solinea lub po pierwszym przyjęciu dawki 0,5 mg w przypadku zmiany leczenia z dawki dobowej 0,25 mg, z cogodzinnym pomiarem tętna i ciśnienia krwi, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych, które zdarzają się na początku leczenia, można było zastosować odpowiednie leczenie. Przed pierwszą dawką leku oraz po zakończeniu 6-godzinnej obserwacji u pacjenta zostanie wykonane badanie EKG. Jeśli po 6 godzinach obserwacji u pacjenta zostanie stwierdzona bardzo wolna lub zmniejszająca się częstość akcji serca lub jeśli badanie EKG wykaże nieprawidłowości, może być potrzebne dłuższe monitorowanie stanu pacjenta aż do ustąpienia tych objawów.
Jeśli pacjent nigdy nie chorował na ospę wietrzną, lekarz sprawdzi jego odporność na działanie wirusa ospy wietrznej. Jeśli pacjent nie jest chroniony przed działaniem wirusa, może wymagać podania szczepionki przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Solinea (w takim przypadku rozpoczęcie leczenia lekiem Fingolimod Solinea opóźni się).
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Solinea lekarz może skierować na badania okulistyczne pacjentów z istniejącymi obecnie lub występującymi w przeszłości zaburzeniami widzenia lub innymi objawami obrzęku w plamce, zapaleniem lub zakażeniem oka, lub z cukrzycą. Lekarz może skierować pacjenta na badania okulistyczne po czasie 3 do 4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia lekiem Fingolimod Solinea.
Przed, w trakcie i po leczeniu lekarz zleci badania krwi, aby kontrolować czynność wątroby; jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia czynności wątroby, leczenie lekiem Fingolimod Solinea może zostać przerwane. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz potwierdzi, czy liczba białych krwinek we krwi jest odpowiednia do rozpoczęcia leczenia i może zlecić regularne powtarzanie badań; w przypadku zbyt małej liczby białych krwinek może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Fingolimod Solinea.
Podczas stosowania leku Fingolimod Solinea należy ograniczyć ekspozycję na słońce i promieniowanie UV poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej oraz regularne stosowanie kremów z filtrem o wysokim stopniu ochrony przed promieniowaniem UV.

Jak stosować lek Fingolimod Solinea z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Fingolimod Solinea w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Fingolimod Solinea w ciąży, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę lub w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Fingolimod może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku lekarz poprosi pacjentkę o wykonanie testu ciążowego w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w czasie leczenia lekiem Fingolimod Solinea i przez 2 miesiące po jego zakończeniu (odpowiednią metodę antykoncepcji zaleci pacjentce lekarz). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Fingolimod Solinea, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Podczas stosowania leku Fingolimod Solinea nie należy karmić piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Fingolimod Solinea?

Działania niepożądane, które może wywołać lek Fingolimod Solinea, są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Fingolimod Solinea?

W sytuacji przyjęcia zbyt wielu kapsułek leku pacjent powinien jak najszybciej porozumieć się z lekarzem.

Czy lek Fingolimod Solinea wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lekarz ustali, czy sama choroba pacjenta może mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek Fingolimod Solinea nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na początku leczenia pacjent musi pozostać w gabinecie lekarskim lub w przychodni przez 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Fingolimod Solinea, ponieważ w tym czasie oraz potencjalnie po nim, może być zaburzona zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Fingolimod Solinea?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.