Fingolimod SUN (Fingolimod)

Co zawiera lek Fingolimod SUN?

Lek Fingolimod SUN jest dostępny na receptę jako kapsułki.
1 kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku fingolimodu). Lek zawiera potas, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.

Jak działa lek Fingolimod SUN?

Fingolimod zmniejsza zdolność limfocytów do swobodnego przemieszczania się w organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące stwardnienie rozsiane. Fingolimod nie powoduje wyleczenia stwardnienia rozsianego, ale pomaga zmniejszyć liczbę rzutów i spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez tę chorobę.

Kiedy stosować lek Fingolimod SUN?

Lek Fingolimod SUN jest stosowany u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych o masie ciała powyżej 40 kg) w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego, w szczególności u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie stwardnienia rozsianego lub u pacjentów, którzy mają szybko rozwijającą się, ciężką postać stwardnienia rozsianego.

Jak stosować lek Fingolimod SUN?

Sposób dawkowania leku Fingolimod SUN, a także długość leczenia przedstawi lekarz. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawkowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować raz na dobę, popijając szklanką wody; można go przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Fingolimod SUN?

Jeśli pacjent przyjmuje lek Fingolimod SUN krócej niż przez 1 miesiąc i zapomniał o przyjęciu 1 dawki przez cały dzień, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki).
Jeśli pacjent przyjmuje lek Fingolimod SUN przez co najmniej 1 miesiąc i zapomniał o przyjmowaniu leku przez ponad 2 tygodnie, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki (lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwację podczas przyjmowania następnej dawki); jeśli pacjent zapomniał o przyjmowaniu leku przez okres do 2 tygodni, może przyjąć następną dawkę zgodnie z planem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Fingolimod SUN nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (fingolimod) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Fingolimod SUN nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fingolimod SUN?

Terapia lekiem Fingolimod SUN jest prowadzona przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Przed wprowadzeniem leczenia tym lekiem konieczna będzie weryfikacja przeciwwskazań i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Po podjęciu decyzji o jego zastosowaniu lekarz poda zalecenia dotyczące monitorowania terapii. Nie należy przyjmować dawek większych niż przepisane przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lekarz poprosi pacjenta o pozostanie w gabinecie lekarskim lub przychodni przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki leku Fingolimod SUN lub po pierwszym przyjęciu dawki 0,5 mg w przypadku zmiany leczenia z dawki dobowej 0,25 mg, z cogodzinnym pomiarem tętna i ciśnienia krwi, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych, które zdarzają się na początku leczenia, można było zastosować odpowiednie leczenie. Przed pierwszą dawką leku oraz po zakończeniu 6-godzinnej obserwacji u pacjenta zostanie wykonane badanie EKG. Jeśli po 6 godzinach obserwacji u pacjenta zostanie stwierdzona bardzo wolna lub zmniejszająca się częstość akcji serca lub jeśli badanie EKG wykaże nieprawidłowości, może być potrzebne dłuższe monitorowanie stanu pacjenta aż do ustąpienia tych objawów.
Jeśli pacjent nigdy nie chorował na ospę wietrzną, lekarz sprawdzi jego odporność na działanie wirusa ospy wietrznej. Jeśli pacjent nie jest chroniony przed działaniem wirusa, może wymagać podania szczepionki przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod SUN (w takim przypadku rozpoczęcie leczenia opóźni się).
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod SUN lekarz może skierować na badania okulistyczne pacjentów z istniejącymi obecnie lub występującymi w przeszłości zaburzeniami widzenia lub innymi objawami obrzęku w plamce, zapaleniem lub zakażeniem oka, lub z cukrzycą. Lekarz może skierować pacjenta na badania okulistyczne po czasie 3 do 4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia lekiem Fingolimod SUN.
Przed, w trakcie i po leczeniu lekarz zleci badania krwi, aby kontrolować czynność wątroby; jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia czynności wątroby, leczenie lekiem Fingolimod SUN może zostać przerwane. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz potwierdzi, czy liczba białych krwinek we krwi jest odpowiednia do rozpoczęcia leczenia i może zlecić regularne powtarzanie badań; w przypadku zbyt małej liczby białych krwinek może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Fingolimod SUN.
Podczas stosowania leku Fingolimod SUN należy ograniczyć ekspozycję na słońce i promieniowanie UV poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej oraz regularne stosowanie kremów z filtrem o wysokim stopniu ochrony przed promieniowaniem UV.

Jak stosować lek Fingolimod SUN z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Fingolimod SUN w ciąży i okresie karmienia piersią?

Leku Fingolimod SUN nie należy stosować w ciąży, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę lub jeśli pacjentka może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej antykoncepcji. Fingolimod może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku u pacjentki zostanie wykonany test ciążowy, aby wykluczyć ciążę. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez okres 2 miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Fingolimod SUN (lekarz ustali odpowiednią metodę antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, powinna jak najszybciej zgłosić to lekarzowi. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Fingolimod SUN.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Fingolimod SUN?

Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu leku Fingolimod SUN są zamieszone w ulotce dołączonej do opakowania tego leku. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Fingolimod SUN?

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Fingolimod SUN wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lekarz poinformuje pacjenta, czy sama choroba pacjenta umożliwia mu bezpieczne prowadzenie pojazdów, jazdę na rowerze i obsługiwanie maszyn. Nie należy spodziewać się, aby lek Fingolimod SUN miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Na początku leczenia pacjent musi pozostać w gabinecie lekarskim lub w przychodni przez 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki tego leku, ponieważ w tym czasie oraz potencjalnie po nim, może być zaburzona zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Fingolimod SUN?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.